FEBRECTAL 650 MG COMPRIMIDOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PARACETAMOL

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS ALMIRALL S.L.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

PARACETAMOL

Doz:

650 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

PARACETAMOL 650 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Terapötik alanı:

Paracetamol

Ürün özeti:

FEBRECTAL 650 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 01/04/1979 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1959-11-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FEBRECTAL 650 MG COMPRIMIDOS
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico e interrumpir el tratamiento si el dolor
se mantiene durante más de 3 días
en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta), la
fiebre durante más de 3 días o bien el
dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Febrectal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Febrectal
3.
Cómo tomar Febrectal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Febrectal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FEBRECTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Febrectal pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento ocasional del dolor
leve a moderado y la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FEBRECTAL
NO TOME FEBRECTAL
-
si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Febrectal.
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
Apartado 3 “Cómo tomar Febrectal”.
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros
medicamentos que contengan paracetamol,
por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis
altas pueden dar lugar a daño en el
hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin
consultar al médico.
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetilsalicílico se
deberá cons

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Febrectal 650 mg Comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 21,5 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos grabados en la parte
inferior y en la superior con una ranura
central.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático ocasional del dolor de intensidad leve a
moderada.
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 15 AÑOS (Y PESO SUPERIOR A 50 KG)
Dosis de 325 mg de paracetamol (medio comprimido) a 650 mg de
paracetamol (1 comprimido) cada 4-6
horas. No se excederá de 3 g cada 24 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo ya
que se incrementa el riesgo de daño hepático.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis a medio comprimido por
toma.
Dependiendo del grado de filtración glomerular las tomas se
ajustarán según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4).
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POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso.
La edad del niño en función del peso se
da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4
horas.
Las dosis siguientes pueden repetirse con un intervalo mínimo de 4
horas, sin exceder de un total de 5
tomas en 24 horas.
Niños de pes