FAXIVEN XR 37,5 MG UZATILMIS SALIMLI SERT KAPSUL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

venlafaksin hcl

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX16

INN (International Adı):

venlafaxine hcl

Yetkilendirme tarihi:

2012-10-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FAXİVEN XR 37,5 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her mikropellet kapsül uzatılmış salımlı formülasyonunda
hidroklorür tuzu
halinde 37,5 mg venlafaksin içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Pellet içeriği olarak; şeker, aerosil, sukroz, hidroksi propil
metil
selüloz (HPMC E5), etil selüloz, magnezyum stearat, peg 6000,
kapsül içeriği olarak;
İndigo - FD&C mavi no. 2 (E132), Eritrosin – FD&C kırmızı no. 3
(E127), titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit (E172iii) ve jelatin içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FAXİVEN XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FAXİVEN XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FAXİVEN XR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FAXİVEN XR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FAXİVEN XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

FAXİVEN XR venlafaksin etkin maddesini içerir

Uzatılmış salımlı sert kapsül formundadır. Serotonin ve
noradrenalin geri alım inhibitörleri
(SNRI’lar) olarak isimlendirilen ilaç grubuna ait bir
antidepresandır.

Karton kutuda 28 kapsül içeren blister ambalajdadır.

Major
depresyonun
tedavisinde,
major
depresyonun
nüksünün
ve
yeni
episodların
(atakların) engellenmesinde, yaygın anksiyet

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FAXİVEN XR 37,5 mg uzatılmış salımlı sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her mikropellet kapsül uzatılmış salımlı formülasyonunda
hidroklorür tuzu halinde 37,5 mg
venlafaksin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Şeker
57,86 mg
Sukroz
19,79 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı sert kapsül.
Gövde
ve
kapağı
opak
turuncu
renkli
sert
jelatin
kapsül
içinde
beyaz
renkli
küreler
şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FAXİVEN XR,

Major depresyonun tedavisinde,

Major depresyonun nüksünün ve yeni episodların engellenmesinde,

Yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde,

Sosyal fobi tedavisinde,

Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik
bozukluğu tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg
FAXİVEN XR’dır. 75 mg’lık
günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla
375 mg’lık dozdan yarar
görebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye edilen
başlangıç dozu günlük 75 mg
FAXİVEN XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap
vermeyen hastalar, günde en
fazla 225 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye
edilen doz günlük 75 mg
FAXİVEN
XR’dır.
Daha
yüksek
dozların
ilave
yarar
sağladığına
dair
bir
kanıt
bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75 mg’lık günlük başlangıç
dozuna cevap vermeyen
hastalarda dozun günde en fazla 225 mg’a çıkarılması
düşünülebilir. Panik bozukluğunda
tavsiye edilen doz 7 gün, günde 1 kez 37.5 mg FAXİVEN XR’dır.
Daha sonra doz günde 75
mg’a yükseltilmelidir. Günde 75 mg’lık doza cevap vermeyen
hastalar, günde en fazla 225
mg’lık dozdan yarar görebilirler.
Doz artışları yaklaşık 2 haftalık veya daha fazla aralıklarla
yapılm