Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Rifaximina 100.0 mg
Fatro
QJ51XX01
Rifaximina
Pomada intramamária
Via intramamária
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos (vacas em período de secagem)
Rifaximina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias. Não utilizar a carne do ubere para consumo humano.; Leite (bovinos) - Zero dias após o parto quando o período de secagem é igual ou superior a 35 dias, 35 dias após o tratamento quando o período de secagem é inferior a 35 dias.; ; Embalagem(s) - 4 unidade(s) - 5 ml (injetores intramamários) 50870 Autorizado Sim; Embalagem(s) - 12 unidade(s) - 5 ml (injetores intramamários) 50870 Autorizado Sim
Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DGAMV Ultima aprovação dos textos: Dezembro 2019 Página 1 de 16 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DGAMV Ultima aprovação dos textos: Dezembro 2019 Página 2 de 16 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO FATROXIMIN 20 mg/ml pomada intramamária para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada injetor intramamário de 5 ml contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Rifaximina 100 mg EXCIPIENTES Q.B.P. 5 ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada intramamária Pomada homogénea laranja-avermelhado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vacas durante o período de secagem). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Está indicado para tratamento e prevenção de infeções do tecido mamário causadas por bactérias sensíveis à rifaximina: _Staphylococcus aureus_, (incluindo bactéria resistente à penicilina), _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_, _Actinomyces pyogenes_. Tratamento de mamites subclínicas durante o período de secagem; Prevenção de possíveis novas infeções bacterianas do úbere no período de secagem; Prevenção da mastite aguda que pode ocorrer no momento do parto, quando surge a primeira lactação. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não deve ser administrado a animais com hipersensibilidade conhecida à rifaximina. Não deve ser administrado a vacas com mamites clínicas. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não estão descritas. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais A utilização do medicamento veterinário deve basear-se em teses de sensibilidade tendo em consideração os requisitos antimicrobianos oficiais e locais. Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DGAMV Ultima aprovação dos textos: Dezembro 2019 Página 3 de 16 Não utilizar em vacas durante a lactação. P Belgenin tamamını okuyun