Fatroximin 20 mg/ml pomada instramamária para bovinos

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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01-12-2019

Aktif bileşen:

Rifaximina 100.0 mg

Mevcut itibaren:

Fatro

ATC kodu:

QJ51XX01

INN (International Adı):

Rifaximina

Farmasötik formu:

Pomada intramamária

Uygulama yolu:

Via intramamária

Reçete türü:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapötik grubu:

Bovinos (vacas em período de secagem)

Terapötik alanı:

Rifaximina

Ürün özeti:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias. Não utilizar a carne do ubere para consumo humano.; Leite (bovinos) - Zero dias após o parto quando o período de secagem é igual ou superior a 35 dias, 35 dias após o tratamento quando o período de secagem é inferior a 35 dias.; ; Embalagem(s) - 4 unidade(s) - 5 ml (injetores intramamários) 50870 Autorizado Sim; Embalagem(s) - 12 unidade(s) - 5 ml (injetores intramamários) 50870 Autorizado Sim

Ürün özellikleri

                                Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DGAMV
Ultima aprovação dos textos: Dezembro 2019
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DGAMV
Ultima aprovação dos textos: Dezembro 2019
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
FATROXIMIN 20 mg/ml pomada intramamária para bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada injetor intramamário de 5 ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Rifaximina
100 mg
EXCIPIENTES Q.B.P. 5 ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pomada intramamária
Pomada homogénea laranja-avermelhado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos (vacas durante o período de secagem).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Está indicado para tratamento e prevenção de infeções do tecido
mamário causadas por bactérias
sensíveis à rifaximina: _Staphylococcus aureus_, (incluindo
bactéria resistente à penicilina),
_Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_,
_Streptococcus uberis_, _Actinomyces pyogenes_.
Tratamento de mamites subclínicas durante o período de secagem;
Prevenção de possíveis novas infeções bacterianas do úbere no
período de secagem;
Prevenção da mastite aguda que pode ocorrer no momento do parto,
quando surge a primeira lactação.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não deve ser administrado a animais com hipersensibilidade conhecida
à rifaximina.
Não deve ser administrado a vacas com mamites clínicas.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não estão descritas.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
A utilização do medicamento veterinário deve basear-se em teses de
sensibilidade tendo em
consideração os requisitos antimicrobianos oficiais e locais.
Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DGAMV
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Não utilizar em vacas durante a lactação.
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