FASLANT 250 MG/5ML I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 2 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Fulvestrant

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

L02BA03

INN (International Adı):

Fulvestrant

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
FASLANT 250 MG/5 ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA
HAZIR ENJEKTÖR
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
Her bir kullanıma hazır enjektör 5 mL çözeltide etkin madde
olarak 250 mg
fulvestrant içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Benzil alkol,
_ _
etanol (susuz), benzil benzoat, kastor yağı (hint yağı)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FASLANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FASLANT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FASLANT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FASLANT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FASLANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

FASLANT, emniyet halkalı kapak düzeneğine sahip kullanıma hazır
enjektör içeren
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

FASLANT her kullanıma hazır enjektörde 5 mL çözelti içerisinde
etkin madde olarak 250
mg fulvestrant içerir. FASLANT, berrak, renksiz ila sarı renkte,
viskoz çözeltidir.

FASLANT östrojen reseptör blokörleri (östrojenin bağlanarak
aktifleştirdiği bir takım
proteinleri inhibe eder) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir. Kadın cinsiyet
hormonlarından biri olan östrojenler bazı durumlarda meme
kanserinin büyümesinde rol
oynayabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56

Ürün özellikleri

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FASLANT 250 mg/5 mL I.M. enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma
hazır enjektör
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kullanıma hazır enjektör 5 mL çözeltide etkin madde
olarak 250 mg fulvestrant içerir.
YARDIMCI MADDELER (HER 5 ML’DE):
Etanol (susuz)
500 mg
Benzil alkol
500 mg
Benzil benzoat
750 mg
Kastor yağı (Hint yağı)
k.m. 5 mL
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör
Berrak, renksiz ila sarı renkte, viskoz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FASLANT;
_Hormon_
-reseptörü pozitif, HER2-negatif olan;

Daha önce endokrin tedavi almamış, lokal ileri veya metastatik
postmenopozal meme
kanserinde,

Adjuvant veya metastatik hastalık için uygulanan anti-östrojen
tedavisi sırasında ya da
sonrasında hastalığı nükseden postmenopozal meme kanserinin
tedavisinde,

Daha önce endokrin tedavi almamış lokal ileri veya metastatik
postmenopozal meme
kanseri tedavisinde, bir CDK 4/6 inhibitörü ile kombine olarak
kullanımında,

Daha önce endokrin tedavi görmüş lokal ileri veya metastatik
postmenopozal meme kanseri
tedavisinde, bir CDK 4/6 inhibitörü ile kombine olarak kullanımda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin yaştaki kadınlar (yaşlılar dahil): Önerilen doz ayda bir
kez iki 5 mL’lik enjeksiyon
olarak, her iki kalçaya intramüsküler enjeksiyonla uygulanan toplam
500 mg ve bir defaya
mahsus olarak ilk dozdan iki hafta sonra verilen ilave bir 500 mg
dozdur.
FASLANT bir CDK 4/6 inhibitörü ile kombinasyon halinde kullanılacak
olduğunda lütfen ilgili
CDK 4/6 inhibitörüne ait Kısa Ürün Bilgisi’ne de başvurun.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ak1UM0FyS3k0S3k0Z1AxZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys