Farmorubicin RD 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung/Injektionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
01-01-2023

Aktif bileşen:

epirubicini hydrochloridum

Mevcut itibaren:

Pfizer AG

ATC kodu:

L01DB03

INN (International Adı):

epirubicini hydrochloridum

Farmasötik formu:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung/Injektionslösung

Kompozisyon:

Praeparatio cryodesiccata: epirubicini hydrochloridum 10 mg, lactosum monohydricum, E 218 2 mg, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 17.7 mg, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Farmaco

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Farmorubicin® RD/-Solution
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Farmorubicin® RD/-Solution
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Epirubicini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Farmorubicin RD
Farmorubicin RD 10 mg, polvere e solvente per soluzione
endovescicale/soluzione iniettabile
Polvere da 10 mg: methylparabenum (E 218) 2 mg, lactosum monohydricum.
Solvente: natrii chloridum (corresp. natrium 3.54 mg/ml), aqua ad
iniectabilia.
Farmorubicin RD 50 mg, polvere per soluzione endovescicale/soluzione
iniettabile
Polvere da 50 mg: methylparabenum (E 218) 10 mg, lactosum
monohydricum.
Farmorubicin Solution
Soluzione endovescicale/soluzione iniettabile da 10 mg/5 ml: natrii
chloridum (corresp. 17.7 mg natrium),
acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
Soluzione endovescicale/soluzione iniettabile da 50 mg/25 ml: natrii
chloridum (corresp. 88.5 mg
natrium), acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
Soluzione endovescicale/soluzione iniettabile da 200 mg/100 ml: natrii
chloridum (corresp. 354.0 mg
natrium), acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Farmorubicin RD (Rapid Dissolution), polvere per soluzione
endovescicale/soluzione iniettabile
Farmorubicin RD 10 mg, polvere e solvente per soluzione
endovescicale/soluzione iniettabile
Per instillazione 
                                
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