FARINGOSEPT COMBO MENTA 0,6 mg/1,2 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

COMBINATII

Mevcut itibaren:

LOZY'S PHARMACEUTICALS, S.L. - SPANIA

ATC kodu:

R02AA03

INN (International Adı):

COMBINATII

Doz:

0,6mg/1,2mg

Farmasötik formu:

PASTILE

Reçete türü:

OTC

Tarafından üretildi:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Terapötik grubu:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Ürün özeti:

13728/2021/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 48 pastile; 13728/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 pastile; 13728/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 36 pastile; 13728/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 pastile; 13728/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 13728/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 13728/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 13728/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 13728/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 pastile; 13728/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 13728/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 pastile; 13177/2020/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 48 pastile; 13177/2020/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 pastile; 13177/2020/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 36 pastile; 13177/2020/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 pastile; 13177/2020/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 13177/2020/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 13177/2020/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 13177/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 13177/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 pastile; 13177/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 13177/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 pastile

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13728/2021/01-11 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FARINGOSEPT COMBO MENTĂ 0,6 MG/1,2 MG PASTILE
Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Faringosept Combo Mentă și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Faringosept Combo Mentă
3.
Cum să luați Faringosept Combo Mentă
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faringosept Combo Mentă
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FARINGOSEPT COMBO MENTĂ
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Faringosept Combo Mentă conține amilmetacrezol și alcool
2,4-diclorbenzilic. Aceste două substanțe
sunt antiseptice ușoare.
Faringosept Combo Mentă este indicat pentru ameliorarea simptomelor
durerii în gât. Dizolvarea
pastilei în gură permite substanțelor active să acționeze în
zona cu disconfort și ajută, de asemenea, la
lubrifierea și calmarea zonei dureroase. Acest lucru ajută la
ameliorarea durerii și disconfortului de la
nivelul gurii și gâtului.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAIN

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13728/2021/01-11 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringosept Combo Mentă 0,6 mg/1,2 mg pastile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține:
Amilmetacrezol
0,60 mg
Alcool 2,4-diclorbenzilic
1,20 mg
Excipienți cu efect cunoscut:
Izomalt
1830,0 mg (E-953)
Maltitol
457,60 mg (E-965)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastile.
Faringosept Combo Mentă 0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile cu aromă
de mentă, de culoare verde,
biconvexe, rotunde, cu diametrul de 19 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor de durere ȋn gât la adulți, adolescenți
și copii cu vârsta peste 6 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți: _
1 pastilă la interval de 2 sau 3 ore, după cum este necesar, până
la maximum 8 pastile în 24 ore.
_ _
_ _
_Copii și adolescenți _
Copii cu vârsta peste 6 ani: maximum 4 pastile în 24 ore, cu un
interval de cel puțin 2 ore între
administrarea pastilelor.
_ _
Faringosept Combo Mentă nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub
6 ani.
_Vârstnici:_
Ajustarea dozei nu este necesară.
2
_Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică: _
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Faringosept Combo Mentă
la pacienții cu insuficiență
hepatică sau renală.
Nu se recomandă utilizarea prelungită a acestui medicament, pe o
perioadă de peste 3 zile.
Mod de administrare
Numai pentru administrare bucofaringiană.
A se dizolva lent pastila în gură. A nu se înghiți, mesteca sau
mușca pastila.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Copii și adolescenți _
Din cauza riscului de sufocare, medicamentul nu trebuie administrat la
copiii cu vârsta sub 6 ani.
Nu se recomandă utilizarea prelungită a acestui medi