Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Famotidin, Kalsiyum karbonat, Magnezyum hidroksit
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BA53
Famotidin, Kalsiyum karbonat, Magnezyum hidroksit
1970-01-01
1 /9 KULLANMA TALİMATI FAMODİN ® PLUS 10 MG /800 MG /165 MG ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir çiğneme tableti 10 mg famotidin, 800 mg kalsiyum karbonat ve 165 mg magnezyum hidroksit içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz PH 101, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), FD&C Red No:40, alüminyum lake, magnezyum stearat, sukraloz, poliakrilat dispersiyonu (%30), hidroksipropilmetil selüloz, dekstroz monohidrat, çilek aroması. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FAMODİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FAMODİN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FAMODİN PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FAMODİN PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FAMODİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FAMODİN PLUS çiğneme tabletleri pembe renkli, yuvarlak, düz ve çentiksiz çiğneme tabletleridir. FAMODİN PLUS, kutu içerisinde 2, 6 ya da 12 tabletlik blister ambalaj ile kullanıma sunulur. FAMODİN PLUS; 16 yaş ve üzerindeki hastalarda, mide ekşimesi, hazımsızlık ve aşırı asitten kaynaklanan şikâyetlere karşı hızlı ve uzun süreli (12 saate kadar) rahatlama sağlamak amacıyla kullanılmaktadır. Her bir çiğneme tableti, mide asidini nötralize eden ve antiasit olarak bilinen kalsiyum karbonat ve magnezyum hidroksit etkin maddeleriyle birlikte, üretilen asit miktarını dengelemeye yardımcı olan H 2 reseptör blokörleri olarak bilinen ilaç grubuna ait olan famotidin içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile _ _hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de ACİDPASS’tan en iyi sonuçları _ _alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _ _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra Belgenin tamamını okuyun
1 /10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FAMODİN ® PLUS 10 mg/800 mg/165 mg çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Famotidin: 10 mg Kalsiyum karbonat: 800 mg Magnezyum hidroksit: 165 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir): 67 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti. Pembe renkli, yuvarlak, düz, çentiksiz, çift katlı çiğneme tableti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 16 yaş ve üzeri adölesanlarda ve yetişkinlerde mide ekşimesi, hazımsızlık ve mide asidinin aşırı sekresyonuna bağlı şikâyetlerin hızlı ve uzun süreli (12 saate kadar) semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve 16 yaş ve üstü çocuklar: Semptomların giderilmesi için 1 tablet çiğnenmelidir. Günde 2 tabletten daha fazlası kullanılmamalıdır. Sürekli kullanım için tedavi süresi 2 haftadır (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Oral yolla kullanıma yöneliktir, tabletler iyice çiğnenmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Bu ilaç ciddi böbrek yetmezliğinde kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). Böbrek yetmezliği olan hastalar bu ilacı kullanmadan önce doktorları ile görüşmelidirler (Bkz. Bölüm 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRQ3NRS3k0S3k0Q3NRZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 /10 PEDIYATRIK POPÜLASYON: 16 yaşın altındaki çocuklarda FAMODİN PLUS’ın etkililik ve güvenliliği belirlenmediğinden kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlaması gerekmez. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • İçeriğindeki etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda (bkz. Bölüm 6.1). Belgenin tamamını okuyun