FAMCICLOVIR TEVAGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
14-04-2011

Aktif bileşen:

FAMCICLOVIR

Mevcut itibaren:

Teva Genericos Española S.L.U.

ATC kodu:

J05AB09

INN (International Adı):

FAMCICLOVIR

Kompozisyon:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,CROSCARMELOSA SODICA,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,POLIDEXTROSA,TRIACETINA

Terapötik alanı:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Famciclovir

Ürün özeti:

FAMCICLOVIR TEVAGEN 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Revocado 15/11/2011 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 14/04/2010 / Revocado 15/11/2011

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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO  
FAMCICLOVIR TEVAGEN 750MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG  
Famciclovir 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.  
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que
volver a leerlo.  
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.  
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan 
los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. 
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.  
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
 
1 
Qué es Famciclovir Tevagen y para qué se utiliza  
2 
Antes de tomar Famciclovir Tevagen  
3 
Cómo tomar Famciclovir Tevagen   
4 
Posibles efectos adversos  
5 
Conservación de Famciclovir Tevagen   
6 
Información adicional  
 
 
1. 
QUÉ ES FAMCICLOVIR TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA  
 
Famciclovir pertenece a un grupo de medicamentos
denominados agentes antivirales, que se 
utilizan para detener la multiplicación y la expansión de
algunos virus en su organismo.   
 
Famciclovir se puede utilizar para el tratamiento de las infecciones
causadas por un virus 
denominado varicela zoster que causa una enfermedad conocida
habitualmente como herpes 
(herpes zoster). Famciclovir detiene la multiplicación del virus y
la difusión en el interior de su 
organismo. Esto interrumpe la formación de ampollas y el dolor y
reduce el tiempo que tarda en 
curarse la erupción.   
 
 
2.  
ANTES DE TOMAR FAMCICLOVIR TEVAGEN   
 
NO TOME FAMCICLOVIR:  
 
 
Si es
                                
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO  
 
Famciclovir Tevagen 750 mg comprimidos recubiertos con película
EFG  
 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de
famciclovir. 
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1  
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA  
 
Comprimido recubierto con película. 
Comprimido recubierto con película, de color blanco a
blanquecino, ovalado, marcado con 8120 en una 
cara y 93 por la otra cara.  
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS  
 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS  
 
Para el tratamiento del herpes zoster.  
 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN  
 
Adultos: 
 
Herpes zoster: 
Un comprimido de 750 mg una vez al día durante siete días.  
Los comprimidos deberían tomarse todos los días aproximadamente a
la misma hora.   
Se recomienda iniciar el tratamiento lo antes posible tras la
aparición de erupción.   
 
Ancianos: 
Sólo se modificará la posología en casos de insuficiencia
renal.  
 
Niños: 
Actualmente no se dispone de suficientes datos sobre la eficacia
y la seguridad del famciclovir en niños y 
por tanto no se recomienda
su utilización en niños y adolescentes menores de 18 años. 
 
Pacientes con insuficiencia renal: 
Se debe prestar especial atención a la posología en pacientes
con insuficiencia renal dado que una función 
renal reducida ocasiona una disminución del aclaramiento de
penciclovir (ver sección 4.9). Se 
recomiendan las siguientes modificaciones en pacientes
con insuficiencia renal:  
_ _
 
Aclaramiento de creatinina (ml/min/1,73m
2
 )  
 
Dosis  
30-59      
 
 
250 mg dos veces al día 
10-29    
 
 
2
                                
                                Belgenin tamamını okuyun