FAMCICLOVIR ARROW 750 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

bezár

Mevcut itibaren:

Arrow Generics Ltd.

ATC kodu:

J05AB09

INN (International Adı):

famciclovir

Paketteki üniteler:

1x 7x

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Yetkilendirme durumu:

Hybrid

Yetkilendirme tarihi:

2009-07-02

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FAMCICLOVIR ARROW 750 MG FILMTABLETTA
famciklovir
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Famciclovir Arrow és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Famciclovir Arrow szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Famciclovir Arrow-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Famciclovir Arrow-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FAMCICLOVIR ARROW ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A famciklovir az antivirális szereknek nevezett gyógyszercsoportba
tartozik, amit bizonyos vírusok
szervezeten belüli szaporodásának és terjedésének
megállítására használnak.
A Famciclovir Arrow a következő állapot kezelésére használható:
_Övsömör:_
A Famciclovir Arrow a varicella-zoster nevű vírus által okozott
fertőzések kezelésére használható. Ez
a vírus okozza az övsömör néven ismert betegséget is. A
famciklovir megállítja a vírus szaporodását
és terjedését a szervezetben, ezzel csökkenti a
hólyagképződést és a kiütéssel járó fájdalmat, valamint
a kiütés gyógyulásának idejét.
2.
TUDNIVALÓK A FAMCICLOVIR ARROW SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FAMCICLOVIR ARROW-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a famciklovirra vagy a penciklovirra.
-
ha allergiás a Famciclovir Arrow egyéb öss

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Famciclovir Arrow 750 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 750 mg famciklovir filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kapszula alakú filmtabletta, az egyik oldalán
„
FC 750”, a másik oldalán
„
>” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Herpes zoster (övsömör) okozta fertőzések kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek:
Herpes zoster (övsömör) fertőzések:
Naponta 1-szer 750 mg famciklovir 7 napon keresztül.
A filmtablettát megközelítőleg ugyanabban az időpontban kell
bevenni minden nap.
A kezelést ajánlatos a kiütések megjelenése után a lehető
leghamarabb elkezdeni.
Időskorúak kezelése:
Dózismódosítás nem szükséges, ha a vesefunkció nem beszűkült.
Gyermekek és serdülőkorúak (18
év alatti):
A Famciklovir Arrow nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a
biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Csökkent veseműködésű betegek kezelése:
Mivel a csökkent veseműködés a penciklovir csökkent clearance-ét
eredményezi, különös figyelmet
kell fordítani károsodott veseműködésű betegek esetén az
adagolás meghatározására (lásd 4.9 pont). A
következőképpen javasolt módosítani az adagolást beszűkült
veseműködésű betegek esetén (azokhoz
az adagokhoz, amelyek nem megvalósíthatók/alkalmazhatóak ezzel a
gyógyszerkészítménnyel, egyéb
hatáserősségek is rendelkezésre állnak):
_Herpes zoster fertőzések kezelésére:_
Kreatinin-clearance (ml/perc/1,73m
2
)
30-59
10-29
Adagolás
250 mg naponta kétszer
250 mg naponta egyszer
Ha csak a szérum kreatinin áll rendelkezésre, nomogramot vagy a
következő képletet (Cockcroft és
Gault) kell használni a kreatinin-clearance értékének
meghatározásához.
27282/40/09
Képlet a kreatinin-clearance (ml/perc/1,73m
2
) értékének meghatározásához:
[140 ─ életkor (év)] x testtö