FAIRLIM 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Mevcut itibaren:

TERIX LABS LTD, CYPRUS (0000009585) Αγίας Ελένης 6,, AGIAS ELENIS BUILDING, 4ος όροφος,

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Doz:

500MG/TAB

Farmasötik formu:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Kompozisyon:

0138199710 LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 512.460000 MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Terapötik alanı:

LEVOFLOXACIN

Ürün özeti:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 86222/1-10-2014; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ; Συσκευασίες: 2802993702019 01 BT x 5 (PVC/PE/PVDC-Alu foil blister) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802993702026 02 BT x 7 (PVC/PE/PVDC-Alu foil blister) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802993702033 03 BT x 10 (PVC/PE/PVDC-Alu foil blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΧΡΗΣΤΗ
FAIRLIM 250 MG
ΔΙΣΚΊΑ
FAIRLIM 500 MG
ΔΙΣΚΊΑ
ΛΕΒΟΦΛΟΞΑΣΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε
περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για τα δισκία Fairlim
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη
και όταν τα συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείστε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι τα δισκία Fairlim και ποια
είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
τα δισκία Fairlim
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Fairlim
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται τα δισκία Fairlim
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες 1.
ΤΙ
ΕΊΝΑΙ
ΤΑ
�

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fairlim 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Fairlim 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Fairlim 250 mg περιέχει 250 mg
λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρική
λεβοφλοξασίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Fairlim 500 mg περιέχει 500 mg
λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρική
λεβοφλοξασίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Fairlim 250mg: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, αμφίκυρτα, με χαραγή, ροζ
χρώματος.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσα μέρη.
Fairlim 500mg: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, αμφίκυρτα, επιμήκη, με
χαραγή, πορτοκαλί χρώματος.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fairlim ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1):

Οξεία παραρρινοκολπίτιδα,

Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας

Πνευμονία της κοινότητας

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος
και των μαλακών μορίων
Το Fairlim θ