EZETROL 10 MG TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ezetimib

Mevcut itibaren:

ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

C10AX09

INN (International Adı):

ezetimibe

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
EZETROL
® 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Ezetimib 10 mg.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kroskarmelloz
sodyum,
laktoz
monohidrat
(ineklerden
elde
edilir),
magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, povidon, sodyum
laurilsülfat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EZETROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_EZETROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EZETROL _
_NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_EZETROL'ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EZETROL_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EZETROL üzerinde “414” yazan, oval, beyaz renkli tabletlerdir.
EZETROL, her tablette 10 mg
ezetimib içerir ve 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
EZETROL artan kolesterol seviyesini düşüren bir ilaçtır.
EZETROL
kanınızdaki
toplam
kolesterol
seviyesini,
kötü
kolesterolü
(LDL
kolesterol)
ve
trigliseridler
denilen
maddeleri
düşüren
bir
ilaçtır.
EZETROL
ek
olarak
iyi
kolesterol
(HDL
kolesterol)
seviyesini
yükseltir.
Sadece
diyet
yaparak
kolesterol
seviyelerini
kontrol
altında
tutamayan hastalar içindir. Bu ilacı kullanırken aynı zamanda
kolesterol düşürücü bir diyete de
devam etmelisiniz.
EZETROL sindirim sisteminizden emilen kolesterolü azaltarak etkisini
göster

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EZETROL
®
10 mg
tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ezetimib ................................. 10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (ineklerden elde edilir)............55 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Bir tarafında “414” işareti bulunan beyaz-beyazımtrak renkte,
kapsül biçiminde tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer Hiperkolesterolemi
_Monoterapi _
EZETROL tek başına uygulandığında primer hiperkolesterolemik
(heterozigot ailesel ve
ailesel olmayan) hastalarda diyete ek olarak yükselmiş total
kolesterolün (toplam-K), düşük
dansiteli lipoprotein kolesterol (LDL-K) ve apolipoprotein B (Apo
B)’nin düşürülmesinde
endikedir.
_HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler) ile kombinasyon tedavisi
_
EZETROL,
ile
3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim
A
(HMG-CoA)
redüktaz
inhibitörleri
(statinler)
birlikte
uygulandığında
primer
(heterozigot
ailesel
ve
ailesel
olmayan)
hiperkolesterolemik hastalarda diyete ek olarak yükselmiş
toplam-K’nın, (LDL-K) ve Apo
B’nin düşürülmesinde endikedir.
_KARDIYOVASKÜLER HASTALIĞIN ÖNLENMESI _
EZETROL, devam eden statin tedavisine ilave edildiğinde veya tedaviye
bir statin ile eş
zamanlı
başlatıldığında
koroner
kalp
hastalığı
(KKH)
olan
hastalarda
kardiyovasküler
olayların riskini azaltmak için endikedir (bkz. Bölüm 5.1).
Homozigot Ailevi Hiperkolesterolemi (HoFH)
EZETROL
bir
statin
ile
birlikte
verildiğinde
HoFH’li
hastalarda
diğer
lipid
düşürücü
tedavilere (örneğin LDL aferezis) ek olarak veya bu tedavilerin
mevcut olmadığı durumlarda
yükselmiş toplam-K ve LDL-K seviyelerinin düşürülmesinde
endikedir.
Homozigot Sitosterolemi
EZETROL, homozigot ailevi sitosterolemili hastalarda yükselmiş
sitosterol ve kampesterol
düzeylerinin düşürülmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Hasta lipid düşürücü bir diyet uygulamalıdır ve EZETROL i