EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN TAB (10+20)MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Mevcut itibaren:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

ATC kodu:

C10BA02

INN (International Adı):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Doz:

(10+20)MG/TAB

Farmasötik formu:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

EZETIMIBE 10MG; SIMVASTATIN 20MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Tarafından üretildi:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

Terapötik alanı:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 59979/28-7-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6713/002/DC; Συσκευασίες: 2803076102016 BTx14 tabs (σε Blister PVC/PVDC-Alu) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102023 BTx28 tabs (σε Blister PVC/PVDC-Alu) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102030 BTx30 tabs (σε Blister PVC/PVDC-Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102047 BTx98 tabs (σε Blister PVC/PVDC-Alu) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102054 BTx100 tabs(σε Blister PVC/PVDC-Alu) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102061 BTx (14 x 1) tabs ( PVC/PVDC-Alu blister-unit dose) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102078 BTx(28 x 1) tabs ( PVC/PVDC-Alu blister-unit dose) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803076102085 BTx(30 x 1) tabs ( PVC/PVDC-Alu blister-unit dose) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102092 BTx(90 x 1) tabs ( PVC/PVDC-Alu blister-unit dose) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102108 BOTTLE x 30 tabs 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102115 BOTTLE x 100 tabs 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102122 BOTTLE x 250 tabs 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102139 BOTTLE x 500tabs 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102146 BT x 28 tabs (σε Blister PVC/PVDC-Alu) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102153 BT x 14 (σε Blister PVC/PVDC-Alu) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102160 BT x 28 (σε Blister PVC/PVDC-Alu) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102177 BT x 30 (σε Blister PVC/PVDC-Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102184 BT x 98 (σε Blister PVC/PVDC-Alu) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102191 BT x 100 (σε Blister PVC/PVDC-Alu) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102207 BT x 28 tabs (σε Blister PVC/PVDC-Alu) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102214 BT x 14 x 1 (PVC/PVDC-Alu blister-unit dose) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102221 BT x 28 x 1 (PVC/PVDC-Alu blister-unit dose) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102238 BT x 30 x 1 (PVC/PVDC-Alu blister-unit dose) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803076102245 BT x 90 x 1 (PVC/PVDC-Alu blister-unit dose) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG/20 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG/40 MG ΔΙΣΚΊΑ
εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ezetimibe+Simvastatin/Mylan και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe+Simvastatin/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε�

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/10 mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/20 mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/40 mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 20 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 40 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε δισκίο 10 mg/10 mg περιέχει 68,85 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο 10 mg/20 mg περιέχει 147,71 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο 10 mg/40 mg περιέχει 305,42 mg
λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/10 mg δισκίο: Λευκό
προς υπόλευκο, ωοειδές, αμφίκυρτο
δισκίο περίπου 9 mm σε μήκος και 4,5 mm σε
πλάτος, το οποίο φέρει ανάγλυφο το
διακριτικό
M στη μία όψη του και ES1 στην άλλη όψη
του.
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/20 mg δισκίο: Λευκό
προς υπόλευκο, ωοειδές, αμφίκυρτο
δισκίο περίπου 11 mm σε μήκος και 6,5 mm σε
πλάτος, το οποίο φέρει ανάγλυφο το
διακριτικό
M στη μία όψη του και ES2 στην άλλη όψη
του.
Ezetimibe+Simvastatin/Mylan 10 mg/40 mg δισκίο: Λευκό
προς υπόλευκο, ωοειδές, αμφίκυρτο
δισκίο περίπου 14