Ezetimibe ELVIM

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Ezetimibas

Mevcut itibaren:

SIA ELVIM

ATC kodu:

C10AX09

INN (International Adı):

Ezetimibe

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Ezetimibe

Yetkilendirme durumu:

Registruotas

Yetkilendirme tarihi:

2021-12-15

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EZETIMIBE ELVIM 10 MG TABLETĖS
ezetimibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ezetimibe ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ezetimibe ELVIM
3.
Kaip vartoti Ezetimibe ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ezetimibe ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EZETIMIBE ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ezetimibe ELVIM yra vaistas, vartojamas cholesterolio kiekiui
mažinti.
Ezetimibe ELVIM mažina bendrojo cholesterolio, „blogojo“ (MTL)
cholesterolio ir trigliceridais
vadinamų riebiųjų medžiagų kiekį kraujyje. Be to, Ezetimibe
ELVIM didina „gerojo“ (DTL)
cholesterolio kiekį.
Ezetimibas (veiklioji Ezetimibe ELVIM medžiaga) veikia slopindamas
cholesterolio įsisavinimą
virškinimo trakte.
Ezetimibe ELVIM papildo statinų (vaistų grupės, kuri mažina Jūsų
organizme susidariusio
cholesterolio kiekį) cholesterolio kiekį mažinantį poveikį.
Cholesterolis yra vienas iš kelių kraujyje randamų riebiųjų
medžiagų. Bendrąjį cholesterolį sudaro
daugiausia MTL ir DTL cholesterolis.
MTL cholesterolis dažnai vadinamas „bloguoju“ cholesteroliu, nes
jis gali kauptis arterijų sienelėse ir
formuoti plokšteles. Ilgainiui tokia plokštelė didėdama gali
susiaurinti arteriją. Toks susiaurėjimas gali
sulėtinti arba sustabdyti kraujo tėkmę į gyvybiškai svarbius
organus, tokius kaip širdis ir galvos
smegenys. Šis k

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ezetimibe ELVIM 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 66,2 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos, kapsulės formos, plokščios. Apytiksliai 8 mm
ilgio ir 4,1 mm pločio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminė hipercholesterolemija
Ezetimibe ELVIM skirtas pirminei hipercholesterolemijai (šeiminei
heterozigotinei ar nešeiminei)
gydyti papildant dietą, vartojamas kartu su HMG-KoA reduktazės
inhibitoriumi (statinu), jei gydymo
vien statinu nepakanka.
Ezetimibe ELVIM skirtas vartoti jį vieną pirminei
hipercholesterolemijai (šeiminei heterozigotinei ar
nešeiminei) gydyti papildant dietą, jei gydymas statinais netinka
arba netoleruojamas.
_ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ SISTEMOS REIŠKINIŲ PROFILAKTIKA_
Ezetimibas skirtas sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos
reiškinių pavojų (žr. 5.1 skyrių)
koronarine širdies liga (KŠL) sergantiems ir ūminį koronarinį
sindromą (ŪKS) jau patyrusiems
pacientams, kai juo papildomas jau taikomas gydymas statinu arba
pradedant skirti kartu su statinu.
Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (HoŠH)
Ezetimibe ELVIM skirtas homozigotinei šeiminei hipercholesterolemijai
gydyti papildant dietą kartu
su statinu. Pacientams taip pat kartu gali būti skiriamas kitas
papildomas gydymas (pvz., MTL
aferezė).
Homozigotinė sitosterolemija (fitosterolemija)
Ezetimibe ELVIM skirtas pacientams, sergantiems homozigotine šeimine
sitosterolemija, gydyti
papildant dietą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientas turi laikytis tinkamos riebalų kiekį kraujyje
mažinančios dietos ir jos toliau laikytis
vartodamas Ezetimibe ELVIM.
Rekomenduojama paros dozė yra viena Ezetimibe ELVIM 10 mg tabletė.
Kai Ezetimibe ELVIM pradedama vartot