EZETIMIBA ASTRON 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

EZETIMIBA

Mevcut itibaren:

Astron Research Ltd

ATC kodu:

C10AX09

INN (International Adı):

EZETIMIBE

Kompozisyon:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,POLISORBATO 80,LAURILSULFATO DE SODIO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapötik alanı:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Otros agentes modificadores de los lípidos - Ezetimiba

Ürün özeti:

EZETIMIBA ASTRON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister Aclar/PVC/Al) Autorizado 29/09/2016 No Comercializado - EZETIMIBA ASTRON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 29/09/2016 No Comercializado - EZETIMIBA ASTRON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 98 comprimidos (Blister Aclar/PVC/Al) Autorizado 29/09/2016 No Comercializado - EZETIMIBA ASTRON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 98 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 29/09/2016 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-11

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA ASTRON 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Ezetimiba
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ezetimiba Astron y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Astron
3. Cómo tomar Ezetimiba Astron
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ezetimiba Astron
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA ASTRON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Astron es un medicamento para reducir los niveles elevados
de colesterol.
Ezetimiba Astron reduce las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, Ezetimiba Astron eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Astron, actúa reduciendo
el colesterol absorbido en el tubo
digestivo.
Ezetimiba Astron se suma al efecto para bajar el colesterol de las
estatinas, un grupo de medicamentos que
reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Astron 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 83 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
De color blanco a blanquecino, en forma de cápsula, con cara plana y
borde biselado, tabletas sin
recubrimiento, grabadas con “10” en un lado y llanas en el otro
lado.
Longitud: 8.2 mm
Ancho: 4,1 mm
Espesor: 2.6 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria
Ezetimiba Astron, administrado concomitantemente con un inhibidor de
la HMG-CoA reductasa (estatina),
está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba Astron en monoterapia está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
_PREVENCIÓN DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES_
Ezetimiba Astron está indicado para reducir el riesgo de
acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1)
en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de
síndrome coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo)
Ezetimiba Astron, administrado concomitantemente con una estatina,
está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán
recibir también otros tratamientos
complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la
que debería continuar durante el
tratamiento