Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10 mg / 10 mg Comprimés

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
01-06-2023

Aktif bileşen:

simvastatinum, ezetimibum

Mevcut itibaren:

Mepha Pharma AG

ATC kodu:

C10BA02

INN (International Adı):

simvastatinum, ezetimibum

Farmasötik formu:

Comprimés

Kompozisyon:

simvastatinum 10 mg, ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 58.225 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.27 mg, acidum citricum monohydricum, magnesii stearas, E 310, E 320, pro compresso.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2017-03-08

Bilgilendirme broşürü

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Information destinée aux patients
Ezetimib-Simvastatin-Mepha comprimés
Qu'est-ce que l'Ezetimib-Simvastatin-Mepha et quand doit-il être
utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Ezetimib-Simvastatin-Mepha ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d'Ezetimib-Simvastatin-Mepha?
Ezetimib-Simvastatin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Ezetimib-Simvastatin-Mepha?
Quels effets secondaires Ezetimib-Simvastatin-Mepha peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Ezetimib-Simvastatin-Mepha?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Ezetimib-Simvastatin-Mepha? Quels sont les emballages
à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ezetimib-Simvastatin-Mepha comprimés
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que l'Ezetimib-Simvastatin-Mepha et quand doit-il être
utilisé?
Ezetimib-Simvastatin-Mepha contient deux principes actifs, la
simvastatine et l'ézétimibe. Il provoque
une baisse du cholestérol total trop élevé, du cholestérol LDL
(mauvais cholestérol) et des triglycérides
(substances apparentées aux lipides) et il élève l
                                
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Ezetimib-Simvastatin-Mepha comprimés
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Ezetimib-Simvastatin-Mepha comprimés
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Ézétimibe et simvastatine.
Excipients
Lactose monohydraté, hypromellose, cellulose microcristalline,
croscarmellose sodique (E468) (produit à
partir de coton génétiquement modifé), acide citrique monohydraté,
butylhydroxyanisole, gallate de
propyle, stéarate de magnésium.
1 comprimé Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/10 mg contient 58.23 mg de
lactose monohydraté et jusqu'à
0.27 mg de sodium.
1 comprimé Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/20 mg contient 126.45 mg de
lactose monohydraté et
jusqu'à 0.54 mg de sodium.
1 comprimé Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/40 mg contient 262.9 mg de
lactose monohydraté et jusqu'à
1.08 mg de sodium.
1 comprimé Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/80 mg contient 535.8 mg de
lactose monohydraté et jusqu'à
2.16 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 10 mg d'ézétimibe et 10 mg de simvastatine
(Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/10), 10 mg
d'ézétimibe et 20 mg de simvastatine (Ezetimib-Simvastatin-Mepha
10/20), 10 mg d'ézétimibe et 40 mg
de simvastatine (Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/40) ou 10 mg
d'ézétimibe et 80 mg de simvastatine
(Ezetimib-Simvastatin
                                
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