EZESIM 10/20 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ezetimib ve simvastatin

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10BA02

INN (International Adı):

ezetimibe and simvastatin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALiMATI
EZESiM
10/20
mg
film
kaph
tablet
Alrzdan
allnrr.
t
Etkin
madile
Ezetimib
l0
mg,
simvastatin
20
mg'
o
yardtmq
madde(Ier)z
Laktoz
monohidrat,
kroskarmelloz
sodyum,
ktrmrzr
demir
oksit
(E172),mikrokristalin
seliiloz,
hidroksi
propil metil
seliiloz,
magnezyum
stealat,
starch
RX
1500,
askorbik
asit,
btitil
hidroksi
anisol,
sitrik
asit
anhidr,
Opadry
II
85G18490
White
[igerili:
polivinil
alkol,
talk,
polietilen
glikol
/
makragol,
lesitin
(soya
(E322))'
titanyum
dioksit
(El
7
1
)1.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
1.
EZESLM
nedir
ve
ne
igin
kullaruhr?
2.
EZESLM'|
kullanmadan
ance
dikkat
edilmesi
getekenler
3.
EZESLM
nasil
kullnrulu?
4.
Olast
yan
etkiler
nelerdir?
5.
EZESiM'in
saklanmast
Baqhklarr
yer
almaktadrr.
iiNCC
bU
KULLANMA
TALiMATINI
diKKAtIiCE
okuyunuz,
giinkii
sizin
igin
tinemli
bilgiler
igermektedir'
.
Bu kullanma
talimatmt
saklaymtz.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyag
duyabilirsiniz.
.
EEer
ilave
sorulartntz
olursa,
liltfen
dohorunuza
reya
eczactruza
dumsmrz.
.
Bu
ilag
kisisel
olarak
sizin
igin
reEete
edilmistir,
baskalarma
vermeyiniz.
.
Bu
ilacm
kullarumt
srasmda,
doktora
veya
hastaneye
gittifiinizde
dohorunuza
bu
ilact
kul
I
andt
lmtzt
s
ayl
ey
iniz.
.
Bu
talimatta
yanlanlara
aynen
uyunuz.
ilaq
hakhnda
size
dnerilen
dozun
drymda
yiiksek
veya
dii;iik
doz
kullanmaYmtz.
1.
EZESiM
nedir
ve
ne
iqin
kullanrhr?
EZES|M
kammzdaki
toplam
kolesterol
seviyesini,
"k6tii"
kolesterolti
(LDL
kolesterol)
ve
trigliseridler
denilen
ya!
asitlerinin
diizeyini
diiqiiren
bir
ilagtrr.
EZESiM
ek
olarak
"iyi"
kolesterol
(HDL
kolesterol)
seviyesini
yiikseltir.
Sadece
diyet
yaparak kolesterol
seviyelerini
kontrol
altrnda
tutamayan
hastalar
igindir.
Bu
ilacr
kullanrrken
aynt
zamanda
kolesterol
diiqiiriicii
bir
diyete
de
devam
etmelisiniz.
EZESiM
iki
yoldan kolesterol
seviyenizi
diiqiiriir.
Sindirim
sisteminizden
emilen
kolesterolii
ve
viicudunuzun
kendi
iirettigi
kolesterolii
dtigurur.
EZESIM
kilo
vermenizi
saSlamaz.
EZESIM,
beyaz,
oblong,
bikonveks
frlm
kaph tabletlerdir.
28
ve
84
film
kaph
tablet
igeren
ambataj
formu
mevcufi

Ürün özellikleri

KISA
URUN
nil,cisi
r.
nrgrni
rrnsi
UnUNUN.tor
EZESiM
10i20
mg
film
kaph
tablet
2.
KALITATiT
vr
xnNrirarir
eirnsiNr
Etkin
maddeler:
Ezetimib
Simvastatin
10.00
mg
20.00
mg
Yardrmcr
maddeler:
Laktoz
monohidrat
194.35
mg
Kroskarmelloz
sodyum
8.00
mg
Lesitin
(Soya
(E322))
0.324
mg
Yardrmcr
maddeler
igin
6.1'e
bakrmz.
3.
FARMAS6TiK
FORM
Film
kaph
tablet
Beyaz,
oblong,
bikonveks
film
kaph
tablet
4.
KLiNiKOznlr,irr,nn
4.
l.
Terapiitik
endikasyonlar
Hiperkolesterolemiye
balh
aterosklerotik
vaskiiler
hastahk
riskinin
belirgin
bir
bigimde
arttrgr
bireylerde,
goklu
risk
faktdrlerine
karqr
lipit
degigtirici
ajanlarla
tedavi,
mtidahalenin
yalmzca
bir
bileqeni
olmahdr.
DoymuE
yag
ve
kolesterolden
krsrth
diyete
ralmen
yeterli
lipid
diiqiiqti
sallanamayan
hastalarda
diyete
ek
olarak
endikedir.
Primer
Hiperkolesterolemi
EZESIM
primer
(heterozigot
ailesel veya
ailesel
olmayan)
hiperkolesterolemi
veya
mikst
hiperlipidemili
hastalarda
yiikselmig
total
kolesterol
(total-K),
diiqiik
dansiteli
lipoprotein
kolesterol
(LDL-K),
apolipoprotein
B
(Apo
B),
trigliseridler
(TG)
ve
ytiksek
dansiteli
olmayan
lipoprotein
kolesteroli.in
(HDL-drgr-K)
diiqiiriilmesi
ve
ytiksek
dansiteli
lipoprotein
kolesterohin
(HDL-K)
)-tikseltilmesi
igin
diyeti
destekleyen
tedavi
olarak
endikedir.
Homozisot
Ailesel
Hiperkolesterolemi
(HoFH)
EZESIM,
HoFH'li
hastalarda
yiikselmiq
total-K
ve
LDL-K'i.in
d0giiriilmesi
igin
diyete
ek
olarak
endikedir.
Hastalar
ek destekleyici tedaviler
de
alabilir
(drn.
LDL
aferezi).
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
gekli
Pozoloji/uygulama
slkhfr
ve siiresi;
Hasta
EZESIM
almadan
Once
uygun
bir
kolesterol
diigiiriicii
diyete
baglatrlmah
ve
EZESIM
ile
tedavi
slraslnda
bu
diyete
devam
etmelidir.Dozaj,
baqlangrgtaki
LDL-K
diizeyine,
dnerilen
tedavi hedefine
ve
hastanrn
yamtrna
gdre
bireysellegtirilmelidir.
Doz
arah[r
giinde
10/10
mg-10/80
mg
arasrndadrr.
Onerilen
klasik
baglangrg
dozu,
gece
tek
doz
verilen
giinde
10/20
mg
ya
da
10/40
mg
arasrndadrr.
$iddetli
hiperkolesterolemili
ve
yiiksek
kardiyovaskiiler komplikasyonlu,
daha
diiqtik
dozlarda
teda