EXTAL 900 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asetilsistein

Mevcut itibaren:

TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05CB01

INN (International Adı):

acetylcysteine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
EXTAL 900 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir efervesan tablet 900 mg asetilsistein içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Askorbik Asit, Sitrik Asit Anhidrus, Sodyum Hidrojen Karbonat,
Sodyum Karbonat Anhidrus, Sodyum Sitrat Dihidrat, Laktoz Anhidrus DC
(sığır sütü),
Mannitol SD, Sukraloz, Limon Aroması, PEG 8000 Mikronize, Magnezyum
Stearat, Saf Su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EXTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EXTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EXTAL NASIL KULLANILIR ? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. EXTAL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EXTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Beyaz renkte yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir. Karton kutuda,
moleküler sieve ve silika
jel içeren kapaklı polipropilen tüpte 20 efervesan tablet
içermektedir.
EXTAL suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir
ilaçtır.
EXTAL etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir
aminoasit olan sistein türevi bir
ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
EXTAL
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
yoğunluğunun
düzenlenmesi
ekspektorasyonun
(Balgamın
atılabilmesi)
kolaylaştırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner (Bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal
sekresyon (S

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXTAL 900 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Asetilsistein
900 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Hidrojen Karbonat
519,2 mg
Sodyum Karbonat Anhidrus
120 mg
Sodyum Sitrat Dihidrat
0,8 mg
Laktoz Anhidrus DC (sığır kaynaklı) 380 mg
Mannitol SD
389,65 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Beyaz renkte yuvarlak efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EXTAL, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması,
ekspektorasyonun kolaylaştırılması
gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başka şekilde önerilmediği durumlarda EXTAL 900 mg efervesan
tablet için öngörülen dozaj
aşağıdaki şekildedir:
2/11
Mukolitik olarak kullanımı:
14 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde;
•
Günde 1 kez 1 efervesan tablet uygulanır:
6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg
2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200-300 mg asetilsistein
Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı:
•
Parasetamol zehirlenmesinde, yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise;
4 saatte bir 70
mg/kg (toplam 17 doz) olarak önerilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun
olmamalıdır.
Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa EXTAL, nazogastrik tüple
verilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral yoldan kullanım içindir.
Bir bardak suda eritilerek içilir. Suda çözülerek kullanıma
hazırlanan ilaç bekletilmeden
içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
EXTAL yemeklerden sonra alınmalıdır.
Bol sıvı alımı EXTAL’in mukolitik etkisini destekler.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güven