EXSISTIN 200 MG/5 ML PEDIATRIK KULLANIM ICIN 100 ML SURUP HAZ. ICIN TOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

acetylcysteine

Mevcut itibaren:

RDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R05CB01

INN (International Adı):

acetylcysteine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

asetilsistein

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXSİSTİN 200 mg / 5 mL Şurup Hazırlamak İçin Toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de 200 mg asetilsistein içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de
Sorbitol (E420)
1672.67 mg
Sodyum metilhidroksibenzoat (E219)
5.16 mg
Sodyum propilhidroksibenzoat (E217)
1.13 mg
Disodyum EDTA
0.35 mg
Yardımcı maddeler için bolum 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup hazırlamak için toz
Görünüş: Sarımtrak-beyaz renkli, portakal kokulu, homojen granül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EXSİSTİN
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması
ve
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması gereken durumlarda bronkopulmoner hastalıklarda
endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA SEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Mukolitik olarak kullanımı
Solunum
yollarını
ilgilendiren
hastalıklarda
artmış
sekresyonu
azaltmak
ve
atılımı
kolaylaştırmak amacıyla;
2 / 11
Yaş grubu
Uygulama şekli
Her defada
uygulanacak miktar
Toplam günlük doz
0 - 2 yaş
Sabah, akşam
2.5 mL (½ ölçek)
200 mg/5 mL/gün
2 - 7 yaş
Sabah, akşam
5 mL (1 ölçek)
400 mg/10 mL/gün
7 yaşından büyük
çocuklar ve
erişkinler
Sabah, öğlen, akşam
5 mL (1 ölçek)
600 mg/15 mL/gün
Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam
17 doz) olarak
uygulanır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun
olmamalıdır.
Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa EXSİSTİN, nazogastrik
tüple verilebilir.
UYGULAMA SEKLI:
Sadece oral yoldan kullanım içindir.
Tozlar yalnızca çözündürülmüş halde ve yemeklerden sonra
alınmalıdır.
Bol sıvı alımı EXSİSTİN’in mukolitik etkisini destekler.
İLACIN HAZIRLANMASI:
Şişeye yere kadar su doldurulur ve çalkalanır. Kendi halin

Ürün özellikleri

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
EXSİSTİN
200 MG / 5 ML ŞURUP HAZIRLAMAK İÇIN 60 G TOZ (PEDIYATRIK KULLANIM
IÇIN)
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her 5 mL’de 200 mg asetilsistein_ _

_YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol (E420), trisodyum sitrat dihidrat, beta
karoten (E160), sodyum
metilhidroksibenzoat
(E219),
sodyum
propilhidroksibenzoat
(E217),
disodyum
EDTA,
portakal aroması
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _EXSİSTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _EXSİSTİN_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _EXSİSTİN_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _EXSİSTİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EXSİSTİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXSİSTİN
150 mL şurup hazırlamak için 60 g toz içeren şişelerde
ambalajlanmıştır.
EXSİSTİN etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein,
bir aminoasit olan sistein türevi
bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
2 / 8
EXSİSTİN
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
yoğunluğunun
düzelmesi,
ekspektorasyonun
(balgamın
atılabilmesi)
kolaylaştırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal
sekresyon (solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu
parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca
y�