EXPRON 12 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL, 60 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

formoterol fumarat dihidrat

Mevcut itibaren:

ADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AC13

INN (International Adı):

formoterol fumarate dihydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
EXPRON 12 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
NEFES YOLUYLA ALINIR.
_• ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 12 mikrogram formoterol fumarat (formoterol fumarat
dihidrat
halinde, +%2 eksez doz) içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, şeffaf HPMC kapsül (No:3).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EXPRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EXPRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EXPRON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EXPRON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EXPRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXPRON, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve
nefes yolunuzun açık
tutulmasını sağlayan bir ilaçtır.
Karton kutu içerisindeki plastik seperatörde; Al/Al blisterlerde
inhalasyon için toz içeren 60 kapsül ve medikal inhalasyon cihazı
içeren ambalajlarda takdim
edilir. EXPRON, beyaz veya hemen hemen beyaz renkli homojen
görünümlü toz içeren HPMC
kapsüllerdir.
EXPRON, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını
genişletici bir ilaçtır. Astımda nefes
alma problemlerinin tedavisinde kullanılır. EXPRON akciğerlere
ulaşan küçük hava yollarını
genişletmek ve bunların yaklaşık 12 saat süreyle gevşemiş ve
açık kalmasına yardımcı olmak
suretiyle nefes almayı kolaylaştırır. E�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXPRON 12 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Formoterol fumarat dihidrat
0.01224 mg
(0.012 mg Formoterol fumarat
+ % 2 eksez doz)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
24.98776 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu içeren kapsül
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli homojen görünümlü toz içeren,
şeffaf HPMC kapsül
(No:3).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
bir
inhale
kortikosteroid ile birlikte kullanılır. Astım hastalığının
basamaklı tedavisinde 3. basamaktan
itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınamayan astımlı
hastalarda) kullanılır.
•
İnhale alerjenler, soğuk hava ya da egzersizle indüklenen
bronkospazm profilaksisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım:
Yetişkinler:
EXPRON’un etkin maddesi formoterolün de dahil olduğu uzun etkili
beta 2 agonist sınıfı ilaçlar,
astımlı hastalarda, yalnızca düzenli ve yeterli dozda inhale
kortikosteroid alan hastalarda bu
tedaviye ek olarak kullanılır. EXPRON dozu, hastanın kişisel
ihtiyacına göre ayarlanmalı ve
terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda
uygulanmalıdır. Doz, önerilen maksimum
dozu aşacak şekilde artırılmamalıdır.
İnhalasyondan 12 saat sonra EXPRON, hala önemli derecede
bronkodilatör etki gösterdiğinden,
çoğu olguda günde iki defa uygulama şeklindeki idame tedavisi,
kronik durumlarla ilişkili
gündüz ve gece görülen bronkokonstriksiyonu kontrol altına alır.
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhaler kapsül (12
mikrogram formoterole eşdeğer)
kullanılması önerilir. Daha ciddi vakalarda günde 2 kez 2 inhaler
kapsül verilir. Önerilen en
yüksek idame dozu günde 48 mikrogramdır.
Gerekirse belirtilerin hafifletilmesi için önerilen en yükse