EXPECTOSAN DM JARABE

Ülke: Ekvador

Dil: İspanyolca

Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktif bileşen:

Cada 5 ml contiene: Difenhidramina Clorhidrato 12,5 mg Dextrometorfano bromhidrato 15,0 mg Guayfenesina DCI (Guayacolato de glicerilo) 100,0 mg

Mevcut itibaren:

INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS [EC] ECUADOR

ATC kodu:

R05FB01JARQ8307

Farmasötik formu:

JARABE

Kompozisyon:

Cada 5 ml contiene: Difenhidramina Clorhidrato 12,5 mg Dextrometorfano bromhidrato 15,0 mg Guayfenesina DCI (Guayacolato de glicerilo) 100,0 mg

Uygulama yolu:

[003] Oral

Paketteki üniteler:

CAJA X 1 FRASCO PLÁSTICO PET ÁMBAR DE 30, 60, 90 Y 120 ml + Inserto.

Sınıf:

Polifármaco

Reçete türü:

Bajo receta médica

Tarafından üretildi:

INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS

Ürün özeti:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO CLARO, TRANSPARENTE LIBRE, DE MATERIA INSOLUBLE DE COLOR ANARANJADO SABOR A DURAZNO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-12-28 09:01:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.MODIFICACIÓN POR ELIMINACIÓN DEL ENVASE PRIMARIO FRASCO DE VIDRIO COLOR ÁMBAR. 2.MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES: GRAVEDAD ESPECIFICA, DETERMINACIONES MICROBIOLÓGICAS. 2020-03-06 09:01:13 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE PRINCIPAL DE: LABORATORIOS INDUNIDAS CÍA. LTDA. A INDUSTRIAS REUNIDAS CÍA LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS. + ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE PRINCIPAL. DE: KILOMETRO 10 VIA A DAULE A: VIA A DAULE 10 NUMERO: S/N INTERSECCION: ENTRADA A LOS VERGELES 2.- CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL TITULAR DEL PRODUCTO DE: LABORATORIOS INDUNIDAS CÍA. LTDA. A INDUSTRIAS REUNIDAS CÍA LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS + ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: KILOMETRO 10 VIA A DAULE A: VIA A DAULE 10 NUMERO: S/N INTERSECCION: ENTRADA A LOS VERGELES 3.-INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910189201900000003P 2020-08-03 09:01:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -MODIFICACIÓN POR AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES Y PORCENTAJE DE EXCESO DE PRINCIPIO ACTIVO. -MODIFICACIÓN POR INCLUSIÓN DE LA ESENCIA DE NARANJA. 2021-10-27 09:01:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÒN DE MUESTRA MÈDICA: CAJA X 1 FRASCO PLÀSTICO PET ÀMBAR DE 60 ML; Periodo vida util producto en meses: 24

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2012-05-23