Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nicotinum
Actavis Group PTC ehf.
N07BA01
Nicotinum
4 mg
guma do żucia, lecznicza
2 szt., 5909991070809, OTC; 10 szt., 5909991070830, OTC; 30 szt., 5909991070847, OTC; 60 szt., 5909991070854, OTC; 90 szt., 5909991070861, OTC; 100 szt., 5909991070878, OTC; 110 szt., 5909991070885, OTC
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EXMO FRUIT, 2 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA EXMO FRUIT, 4 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA _Nicotinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli po upływie 6 miesięcy leczenia Exmo fruit pacjent nie może powstrzymać się od palenia, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Exmo fruit i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Exmo fruit 3. Jak stosować Exmo fruit 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Exmo fruit 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST EXMO FRUIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Exmo fruit jest stosowane, aby pomóc odzwyczaić się od palenia tytoniu. Nikotyna zawarta w Exmo fruit łagodzi objawy odstawienne i głód nikotynowy podczas rzucania palenia lub czasowego ograniczenia palenia w celu łatwiejszego przerwania palenia. Tym samym przeciwdziała powrotowi do palenia u pacjentów, którzy są zmotywowani do rzucenia palenia. Exmo fruit jest wskazane w leczeniu palaczy w wieku 18 lat i powyżej. Kiedy pacjent nagle przestanie dostarczać nikotynę zawartą w tytoniu do organizmu, może odczuwać różnego rodzaju dolegliwości, zwane objawami z odstawienia. Dzięki Exmo fruit pacjent może zapobiec lub przynajmniej zmniejszyć dyskomfort, nadal dostarczając niewielką ilość nikotyny do organizmu w ciągu krótkiego czasu. Porada i wsparcie otoczenia zazwyczaj zwiększaj Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exmo fruit, 2 mg, guma do żucia, lecznicza Exmo fruit, 4 mg, guma do żucia, lecznicza 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Exmo fruit, 2 mg: Każda guma do żucia, lecznicza zawiera 2 mg nikotyny jako nikotyna z kationitem. Exmo fruit, 2 mg: Każda guma do żucia, lecznicza zawiera 4 mg nikotyny jako nikotyna z kationitem. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda guma do żucia Exmo fruit, 2 mg zawiera: Butylohydroksytoluen do 0,5 mg Maltitol 188 mg Sorbitol 223 mg Każda guma do żucia Exmo fruit, 4 mg zawiera: Butylohydroksytoluen do 0,5 mg Maltitol 188 mg Sorbitol 203 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Guma do żucia, lecznicza. Biała do żółtawej, nieco wypukła, prostokątna, o przybliżonej wielkości 18 mm x 12 mm x 5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nikotyna jest wskazana do leczenia uzależnienia od tytoniu poprzez łagodzenie objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu nikotynowego (patrz punkt 5.1), podczas próby rzucenia palenia lub czasowego ograniczenia palenia u pacjentów z motywacją do rzucenia palenia. Końcowym celem terapii jest trwałe zaprzestanie palenia tytoniu. Exmo fruit jest wskazane u pacjentów dorosłych. Porada i wsparcie otoczenia zazwyczaj zwiększają szanse powodzenia terapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie: Wybór mocy produktu w postaci gumy do żucia, leczniczej zależy od nawyków palacza. Przy niskim stopniu uzależnienia od nikotyny wskazana jest guma do żucia, lecznicza o mocy 2 mg. Przy wysokim stopniu uzależnienia (Test Fagerströma uzależnienia od nikotyny, FTND ≥6 albo palenie 20 lub więcej papierosów dziennie) lub wcześniejszym niepowodzeniu leczenia gumą o mocy 2 mg, zaleca się gumę do żucia, leczniczą o mocy 4 mg. 2 Początkowo należy stosować jedną gumę do żucia, co 1-2 godzin. W większości przypadków wystarczające będzie 8-12 gum do żucia na Belgenin tamamını okuyun