Exluton, tabletten 0,5 mg

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

LYNESTRENOL 0,5 mg/stuk

Mevcut itibaren:

N.V. Organon (Kloosterstraat 6) Kloosterstraat 6 5349 AB OSS

ATC kodu:

G03AC02

INN (International Adı):

LYNESTRENOL 0,5 mg/stuk

Farmasötik formu:

Tablet

Kompozisyon:

AMYLOPECTIN (RI) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Lynestrenol

Ürün özeti:

Hulpstoffen: AMYLOPECTIN (RI); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI);

Yetkilendirme tarihi:

1972-04-26

Bilgilendirme broşürü

EXLUTON-PIL-Art61(3)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
EXLUTON, TABLETTEN 0,5 MG
lynestrenol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Exluton en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EXLUTON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
HOE WERKT EXLUTON?
Exluton bevat slechts één vrouwelijk geslachtshormoon, het
progestageen lynestrenol. Daarom wordt
Exluton ook wel een minipil genoemd. Minipillen bevatten - in
tegenstelling tot combinatiepillen - naast
het progestageen geen oestrogeen hormoon. De twee belangrijkste
manieren waarop Exluton werkt zijn:
•
Voorkomen van het binnendringen van de zaadcellen in de baarmoeder
•
Tegengaan van de rijping van de eicel (in 70 % van de vrouwen)
In tegenstelling tot combinatiepillen kan Exluton gebruikt worden door
vrouwen die geen oestrogenen
verdragen en door vrouwen die borstvoeding geven. Een nadeel van
Exluton is dat de maandelijkse
vaginale bloedingen met onregelmatige tussenpozen kunnen gaan
optreden. Er is ook een kans dat deze
bloedingen helemaal uitblijven.
WAAROM GEBRUIKT U EXLUTON?
Om zwangerschap te voorkomen.
Als Exluton op de juiste wijze wordt ingenomen (zonder tabletten te
vergeten), is de kans op
zwangerschap erg klein.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDE

Ürün özellikleri

EXLUTON, TABLETTEN 0,5 MG
RVG 06443
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA 1/10
EXLUTON-SmPC-
2018.12.03_ _
_1 _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Exluton, tabletten 0,5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 microgram lynestrenol.
Hulpstof met bekend effect: lactose 43,37 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tablet is wit, rond, plat, met afgeschuinde randen. Aan de ene kant
van de tablet staat de code TT
boven 2, en aan de andere kant ORGANON*.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De tabletten dienen elke dag ongeveer op dezelfde tijd te worden
ingenomen, indien nodig met wat
vloeistof. Gedurende 28 dagen dient dagelijks steeds één tablet te
worden ingenomen, in de volgorde
zoals die is aangegeven op de strip. De vrouw dient na de laatste
tablet uit een strip meteen de
volgende dag met een nieuwe strip te beginnen.
4.2.1
HOE TE BEGINNEN MET EXLUTON
_Geen hormonaal anticonceptivum in de voorafgaande maand _
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te
worden ingenomen (dit is op de
eerste dag van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op de tweede
tot vijfde dag te beginnen maar
in dat geval wordt aangeraden om tijdens de eerste 7 dagen van de
eerste cyclus aanvullend een
barrièremiddel te gebruiken.
_ _
_Overschakelen van een combinatie hormonaal anticonceptivum
(combinatie oraal anticonceptivum _
_(combinatie-OAC), vaginale ring of transdermale pleister) _
De vrouw dient bij voorkeur met Exluton te starten op de dag na inname
van de laatste actieve tablet
(de laatste tablet met werkzame stoffen) van haar voorafgaande
combinatie-OAC of op de dag van
verwijdering van haar vaginale ring of transdermale pleister. In deze
gevallen hoeven geen
aanvullende anticonceptieve maatregelen te worden genomen.
_ _
_Overschakelen van een progestageenmethode (OAC met alleen een
progestageen, injectiepreparaat, _
_implantaat of proge