EXFORGE HCT 10/160/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Mevcut itibaren:

NOVARTİS ÜRÜNLERİ

ATC kodu:

C09DX01

INN (International Adı):

valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

araç, kognitif ve hidroklorotiyazid

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2011-01-21

Bilgilendirme broşürü

1 / 12 
KULLANMA TALİMATI 

EXFORGE HCT 10/160/12.5 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE: _
Her  bir  film  kaplı  tablet  10  mg  amlodipine  eşdeğer  bazda  13,87  mg 
amlodipin besilat, 160 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid
içerir. 

• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Mikrokristalin selüloz, krospovidon,
magnezyum stearat, kolloidal 
susuz silika, talk, hipromelloz, makrogol 4000, titanyum dioksit (E 171), sarı demir oksit 
(E 172), kırmızı demir oksit (E 172).      

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  EXFORGE _
_HCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  EXFORGE HCT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  EXFORGE _
_HCT NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  EXFORGE HCT’NIN SAK_
_LANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
EXFORGE
®

HCT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

Her bir film kaplı tablet 10 mg amlodipine eşdeğer bazda 13,87 mg amlodipin besilat, 160 mg 
valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.  

EXFORGE HCT, 28 adet film kaplı tablet
i

Ürün özellikleri

1 / 29   
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

EXFORGE


HCT 10/160/12,5 mg Film Kaplı Tablet  

2.        
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE : 
Amlodipin besilat                       
13,87 mg (10 mg amlodipine eşdeğer bazda) 
Valsartan 

160 mg 
Hidroklorotiyazid 

12,5 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  
FARMASÖTİK FORM 

Film kaplı tabletler. 
Bir  yüzünde  “NVR”  diğer  yüzünde  “VDL”  basılı,  elips  şekilli,  eğik  kesimli  kenarlı 
bikonveks, açık sarı film kaplı tabletler 

4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

EXFORGE  HCT,  esansiyel  hipertansiyon  tedavisinde  amlodipin  ya  da  valsartan  kullanıp 
yeterli kan basıncı regülasyonu sağlanamayan
hastalarda endikedir. 

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAM
A SIKLIĞI VE SÜRESI:  
Önerilen EXFORGE 
HCT dozu tercihen sabahları alınmak
suretiyle günde bir tablettir.  

EXFORGE 
HCT’ye  geçmeden  önce  hastalar  eş  zamanlı  alınan  tekli  bileşenlerin  stabil 
dozlarında  kontrol  edilmelidirler.  EXFORGE  HCT  dozuna  geçiş,  kombinasyonun
münferit 
bileşenlerinin dozlarına dayanmalıdır. 

EXFORGE 
HCT için önerilen maksimum doz 10 mg/320 mg/25 mg’dır. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
EXFORGE HCT yemekle birlikte veya tek başına alınabilir. Tabletler günün aynı saatinde ve 
tercihen sabahları, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır. İlacın greyfurt ve greyfut suyu 
ile alımından kaçınılmalıdır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK 
YETMEZLIĞI:

Hidroklorotiyazid  bileşeni  nedeniyle  EXFORGE  HCT  anürisi  olan 
hastalarda kontrendikedir