EXFORGE 10/160 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Valsartan, Amlodipin besilat

Mevcut itibaren:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DB01

INN (International Adı):

Valsartan, Amlodipin besilat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

araç ve kullanılmaları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
EXFORGE 10 MG/160 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her film kaplı tablette 10 mg amlodipin baza eşdeğer 13.87 mg
amlodipin besilat ve 160 mg valsartan.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristal selüloz, krospovidon, kolloidal anhidroz silika,
magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol 4000, talk, titanyum dioksit
(E171), sarı
demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EXFORGE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EXFORGE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EXFORGE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EXFORGE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EXFORGE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXFORGE, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet, 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan
içerir.
EXFORGE, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan
amlodipin ve anjiyotensin II
reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan
içerir. Bu maddelerin ikisi de
yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini
sağlar. Amlodipin, damar düz kas
hücrelerinin kalsiyum kanallarını bloke eder; bu da, kan
damarlarının kasılmasını önler.
Vücut tarafından üretilen bir madde olan anji

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
_ _
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXFORGE 10 mg/160 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Amlodipin besilat
13,87 mg (10 mg amlodipin baza eşdeğer)
Valsartan
160 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Kenarları eğimli, oval şekilde bir yüzünde “NVR”, diğer
yüzünde “UIC” harfleri basılı
olan açık sarı renkli film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EXFORGE,
•
Esansiyel hipertansiyon tedavisi;
•
Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli
düzeyde kontrol
edilemeyen hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi
kalsiyum kanal blokörü) ya
da tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör
blokörü) monoterapisiyle
yeterli
düzeyde
kan
basıncı
kontrolü
sağlanamayan
bir
hasta,
EXFORGE
ile
kombinasyon tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan
ya da 10 mg
amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve 320 mg valsartan
ya da 10 mg
amlodipin
ve
320
mg
valsartan).
Klinik
açıdan
uygun
olduğunda
doğrudan
monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir.
Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan
hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren EXFORGE’a geçebilirler.
Hangi
dozda
EXFORGE
kullanılacağı
hekimin
kararına
bağlıdır.
Tedaviye
verilen
cevaba göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim
tarafından önerilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
2
EXFORGE, aç veya tokken alınabilir. EXFORGE’un bir miktar su ile
alınması önerilir.
İlacın greyfurt ve greyfurt suyu ile alımından kaçınılması
gerekir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafiften ortaya değişen dü