Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BROMHEXIN HYDROCHLORID
Ceva Sante Animale
QR05CB02
BROMHEXINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2015-10-06
KENNZEICHNUNG - GEBRAUCHSINFORMATION Exflow Vet 10 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Rinder (Kälber), Schweine, Hühner, Puten und Enten 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf, Deutschland AT: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Laboratoires BIOVE 3 rue de lorraine 62510 Arques Frankreich Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Exflow Vet 10 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Rinder (Kälber), Schweine, Hühner, Puten und Enten Bromhexinhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jedes Gramm enthält: WIRKSTOFF(E): Bromhexin 9,11 mg (als Bromhexinhydrochlorid 10,00 mg) Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Weißes bis leicht beiges Pulver 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Mukolytische Behandlung von verschleimten Atemwegen. 2/5 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Lungenödem. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem erfolgen. 7. ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb), Schwein, Huhn, Pute und Ente. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das Trinkwasser. 0,45 mg Bromhexin pro kg Körpergewicht/Tag, entsprechend 5 g des Tierarzneimittels pro 100 kg Körpergewicht/Tag an 3 bis 10 aufeinanderfolgenden Tagen über das Trinkwasse Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Exflow Vet 10 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Rinder (Kälber), Schweine, Hühner, Puten und Enten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm enthält: WIRKSTOFF: Bromhexin 9,11 mg (als Bromhexinhydrochlorid 10,00 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Weißes bis leicht beiges Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb), Schwein, Huhn, Pute und Ente. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Mukolytische Behandlung von verschleimten Atemwegen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Lungenödem. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei schwerem Lungenwurmbefall sollte das Tierarzneimittel erst 3 Tage nach Beginn der anthelminthischen Behandlung angewendet werden. Im Falle einer primären und/ oder sekundären Infektion sollte eine Kombination mit Antibiotika in Betracht gezogen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Tierarzneimittel sollten antimikrobielle Mittel nicht unterdosiert werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Dieses Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) verursachen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Bromhexin oder einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Das Tierarzneimittel kann Haut-, Augen- und Schleimhautreizungen verursachen. Während der Herstellung und Verabreichung sollte das Einatmen von Staubpartikeln vermieden werden. Tragen Sie beim Umgang mit dem Tierarzneimittel eine gee Belgenin tamamını okuyun