EXEMESTANE TEVA

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Exemestane

Mevcut itibaren:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kodu:

L02BG06

INN (International Adı):

Exemestane

Paketteki üniteler:

"25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Exemestane

Ürün özeti:

040275048 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040275051 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040275087 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040275012 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040275036 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040275024 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040275063 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040275075 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EXEMESTANE TEVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Exemestane
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1
Che cos’è Exemestane Teva e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Exemestane Teva
3
Come prendere Exemestane Teva
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Exemestane Teva
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È EXEMESTANE TEVA E A COSA SERVE
Questo medicinale si chiama Exemestane Teva. Exemestane Teva fa parte
di un gruppo di medicinali
chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Questi medicinali
interferiscono con una sostanza detta aromatasi che
serve a produrre l’ormone sessuale femminile, l’estrogeno,
specialmente nelle donne in post-menopausa. La
riduzione dei livelli di estrogeni presenti nell’organismo è un
modo per trattare il cancro della mammella
dipendente dagli ormoni.
Exemestane Teva viene usato per trattare il cancro della mammella
dipendente dagli ormoni in fase iniziale
nelle donne in post-menopausa che hanno già completato un periodo di
2-3 anni di trattamento con il
medicinale tamoxifene.
Exemestane Teva viene usato anche per trattare il cancro della
mammella dipendente dagli ormoni in stadio
avanzato nelle donne in post-menopausa se il trattamento con un altro
farmaco ormonale non ha funzionato
adeguatamente.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EXEMESTANE TEVA
NON PRENDA EXEMESTANE TEVA
•
se è

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Exemestane Teva 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestane.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film di colore bianco-biancastro, di forma
rotonda, di 6 mm di diametro, con
impresso “25” su un lato e liscia sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Exemestane Teva è indicato nel trattamento adiuvante delle donne in
post-menopausa con cancro della
mammella invasivo in fase iniziale e con recettori estrogenici
positivi, dopo 2-3 anni di terapia adiuvante
iniziale con tamoxifene.
Exemestane Teva è indicato nel trattamento del cancro della mammella
in fase avanzata, in donne in stato di
post-menopausa naturale o indotta, nelle quali la malattia è
progredita dopo il trattamento con terapia
antiestrogenica. L’efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti
con recettori estrogenici negativi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e pazienti anziane_
La dose raccomandata di Exemestane Teva è di 1 compressa da 25 mg da
assumere una volta al giorno,
preferibilmente dopo un pasto.
Nelle pazienti con cancro della mammella in fase iniziale, il
trattamento con Exemestane Teva deve
proseguire fino al completamento di una terapia ormonale adiuvante
combinata sequenziale (tamoxifene
seguito da Exemestane Teva) di cinque anni o di durata inferiore in
caso di recidiva del tumore.
In pazienti con cancro della mammella in fase avanzata, il trattamento
con Exemestane Teva deve proseguire
fino a quando è evidente la progressione del tumore.
Non sono richiesti aggiustamenti della dose per pazienti con
insufficienza epatica o renale (vedere paragrafo
5.2).
_Popolazione pediatrica_
L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Modo di somministrazione
Orale
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