EXELON PATCH 13,3 MG/24 SAAT TRANSDERMAL FLASTER, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rivastigmin

Mevcut itibaren:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

Exelon

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

rivastigmin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

.-
1,.
a
KULLAI\MA
TALiMATI
EXELON@
PATCH
15
transdermal
flaster
Deriye
yaprgtrnlarak
kullanillr.
o
Etkin
madde:
Her
bir
transdermal
tedavi
sistemi
27
mgrivastigmin
igerir.
o
Yardtmct
maddeler:
Vitamin
E,
poli
biitilmetakrilat,
metil-metakrilat,
akrilik
kopolimer
ve
silikon
yag.
Bu
ilacr
kullanmaya
baglamadan
0nce
bu
KULLAI\IMA
TALiMATIM
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin
igin
dnemli
bilgiler
igermektedir.
o
Bu
htllanma
talimatmt
saHaymtz.
Daho sonra
telvar
ohtmaya
ihtiyag
duyabilirsiniz.
.
EEer
ilave
sorularmtz
olursa, latfen
dolaorunuza
veyo
eczacmua
darusmtz.
o
Bu
ilag
kiSisel
olarak
sizin igin
regete
edilmistir,
baskalarma
vermeyiniz.
o
Bu
ilacm
hilarumt
srastnda,
dobora
veya hastaneye
gilfirtinizde
dofuorunuza
bu
ilact
htllond$mm
sOyley
iniz.
o
Bu
talimatta
yaztlanlara
crynen
uyunuz.
ilag
hakhnda
size
dnerilen
dozun
drymda
yliksek
veya
diisiik
doz
htllanmaymz.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
1.
EXELON
PATCH
nedir
ve
ne
igin
kullanilr?
2.
EXELON
PATCH'i
kullanmadan
hnce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
EXELON
PATCH
nasl
kullanilr?
1.
Olox
yan
etkiler
nelerdir?
5.
EXELON
PATCH'iI
saklanmast
Baghklarr
yer
almaktadrr.
1.
EXELON
PATCII
nedir
ve
ne
igin
kullanrhr?
EXELON
PATCH
15
transdermal
flasterin
etkin
maddesi
rivastigmindir.
Her
bir
15
cm2
ciltten
gegiqli
bant
27
mg rivastigmin
igerir.
Sahverilme
hn
l3.3mgl24saat'tir.
Her
bir
bant,
iig
tabakadan
olugan
ince,
igige
yaprda
ciltten
saltveren
bir
banttrr.
EXELON,
kolinesteraz
inhibitOrleri
isimli
bir
madde
smtfina
aittir.
Alzheimer
hastah[r
veya
Parkinson
hastahgr
bulunan
hastalardaki
hafif
ve orta
giddetteki
bellek
bozukluklarrnrn
tedavisi
igin
kullanrlrr.
Alzheimer
olan
hastalarda,
beyinde
belli
sinir
hUcreleri
Olerek,
sinir
hticrelerinin
birbiri
ile
iletitim
kurmasmr
sallayan
asetilkolin
adh
maddenin
dtizeylerinin
d0gmesi
ile
sonuglarur.
I
lt2
\-.
Rivastigmin
asetilkolini
pargalayan
asetilkolinesteraz
ve
btitiriloklinestereaz
adh
enzimleri
durdurarak
i9
gdriir.
Bu
enzimleri
bloke
eden
EXELON
PATCH,
beyindeki
asetilkolin
dUzeylerinin artmasrnr
saSlar
ve
bdylece
Alzheime

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXELON
®
PATCH 15 transdermal flaster
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 15 cm
2
tedavi sistemi:
Rivastigmin 27 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Transdermal flaster.
Her bir transdermal flaster, üç tabakadan oluşan, ince, matriks
tipi bir transdermal tedavi
sistemidir.
Arka tabakanın dışı bej renktedir ve her bir transdermal flaster
dozuna göre aşağıdaki gibi
etiketlenir:
- “CNFU”
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığına eşlik eden
hafif-orta şiddetteki demansın
semptomatik tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tedavi, Alzheimer demansının tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
izlenmelidir. Tanı, geçerli kılavuzlara göre koyulmalıdır.
Demanslı hastalarda başlanan tüm
tedavilerde olduğu gibi, rivastigmin tedavisi de ancak eğer tedaviyi
uygulayacak ve izleyecek bir
bakım veren kişi düzenli olarak hazır bulunacaksa
başlatılmalıdır.
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TRANSDERMAL
FLASTER
RIVASTIGMIN
DOZ MIKTARI
24 SAAT BAŞINA RIVASTIGMIN
_IN VIVO_ SALIVERILME HIZLARI
EXELON PATCH 5
transdermal flaster
9 mg
4.6 mg
EXELON
PATCH
10
transdermal
flaster
18 mg
9.5 mg
EXELON
PATCH
15
transdermal
27 mg
13.3 mg
Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak
imzalanmistir. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol
edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir.
Dokümanin dogrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUyZW56S3k0
2 / 19
flaster
Başlangıç dozu ve efektif doz için doz titrasyonu: Tedaviye günde
bir kez EXELON PATCH 5
transdermal flaster ile başlanır.
En az 4 haftalık bir tedavi sonrası ve doktor tarafından hastanın
ilacı iyi tolere ettiği belirtildiği
takdirde
doz
önerilen
günlük
etkili
doz
olan
EXELON
PATCH
10
transdermal
flastere
yükseltilmel