EXCALIBA 20/5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil ve amlodipin besilat

Mevcut itibaren:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DB02

INN (International Adı):

amlodipine besylate and Olmesartan Medoxomil

Yetkilendirme tarihi:

2012-09-07

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
EXCALİBA
® 20/5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
20 mg olmesartan medoksomil ve 5 mg amlodipine eşdeğer 6,944 mg
amlodipin besilat
_ _

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Prejelatinize
mısır
nişastası,
silisifiye
mikrokristalin
selüloz
(mikrokristalin selüloz ve susuz silika kolloidal), kroskarmelloz
sodyum, magnezyum
stearat, polivinilalkol, makrogol 3350, talk, titanyum dioksit (E171)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EXCALİBA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EXCALİBA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EXCALİBA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EXCALİBA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EXCALİBA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXCALİBA olmesartan medoksomil ve amlodipin (amlodipin besilat
olarak) adında iki etkin
madde içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın
(hipertansiyon) düşürülmesi için
kullanılır.
EXCALİBA 28 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
EXCALİBA,
kan
basıncı
tek
başına
olmesartan
medoksomil
veya
amlodipin
ile
yeterince
düşürülemeyen hastalarda yüksek kan basıncının tedavisi için
kullanılır.

Olmesartan medoksomil, kan damarlarını gevşeterek kan basıncını
düşüren “anjiyotensin-
II reseptör antagonistleri” olarak adlandırıl

Ürün özellikleri

1/25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXCALİBA
®
20/5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
20 mg Olmesartan medoksomil
5 mg Amlodipine eşdeğer 6,944 mg amlodipin besilat
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde C73 yazılı, beyaz, 6 mm yuvarlak film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi; olmesartan ya da amlodipin
monoterapisi ile kan basıncı
yeterli düzeyde düşürülemeyen yetişkin hastalarda endikedir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
EXCALİBA için önerilen doz günde bir tablettir.
EXCALİBA 20/5 mg, tek başına 20 mg olmesartan medoksomilin veya 5
mg amlodipinin tek
başına kullanılması ile kan basıncı yeterli düzeyde
düşürülemeyen hastalarda uygulanabilir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Sabit
kombinasyona
geçmeden
önce
bileşenlerin
monoterapi
için
kullanılan
dozlarının
basamaklı
titrasyonu
önerilir.
Klinik
olarak
uygun
olduğunda,
monoterapiden
sabit
kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Ayrı tabletlerden olmesartan medoksomil ve amlodipin alan hastalara
kolaylık için, aynı
bileşen dozlarını içeren EXCALİBA tabletlere geçiş
yaptırılabilir.
EXCALİBA, günde bir kez yemekle birlikte veya aç karnına alınır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler yeterli miktarda sıvı ile yutularak alınır (örn. bir
bardak su).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3YnUyQ3NRRG83S3k0M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/25
Tabletler çiğnenmemelidir ve her gün aynı zamanda alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği (kreatin klerensi 20-60
mL/dak) olan hastalardaki
maksimum olmesartan medokso