EXCALİBA PLUS 20 MG/ 5 MG/ 12.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 84 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil, amlodipin besilat, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DX03

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil, amlodipine besylate, hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
EXCALİBA
® PLUS 20 MG/5 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
Her bir tablet 20 mg olmesartan medoksomil, 5 mg amlodipine eşdeğer
6,944 mg amlodipin besilat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
_ _

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Prejelatinize
mısır
nişastası,
silislenmiş
mikrokristalin
selüloz
(mikrokristalin selüloz ve susuz silika kolloidal), kroskarmelloz
sodyum, magnezyum
stearat, polivinil alkol, makrogol 3350, talk, titanyum dioksit
(E171), sarı demir (III) oksit
(E172), kırmızı demir (III) oksit (E172), siyah demir (II, III)
oksit (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EXCALİBA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EXCALİBA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EXCALİBA PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EXCALİBA PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EXCALİBA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXCALİBA
PLUS
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
(amlodipin
besilat
olarak)
ve
hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir. Üç madde de
yüksek kan basıncını (yüksek
tansiyonu) kontrol etmeye yardımcı olur.
EXCALİBA PLUS 28 ve 84 adet, bir yüzünde C51 yazılı, 8 mm açık
turuncu, yuvarlak film
kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.

Olmesartan me

Ürün özellikleri

1/33
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXCALİBA
®
PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil 20 mg
5 mg Amlodipine eşdeğer amlodipin besilat 6,944 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde C51 yazılı, 8 mm açık turuncu, yuvarlak, film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
_ _
_EK TEDAVI _
EXCALİBA PLUS, iki bileşenli formülasyon olarak kullanılan
olmesartan medoksomil ve
amlodipin
kombinasyonu
tedavisi
ile
kan
basıncının
yeterli
düzeyde
kontrol
altına
alınamadığı yetişkin hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
_İKAME TEDAVISI _
EXCALİBA PLUS iki bileşenli kombinasyon (olmesartan medoksomil ve
amlodipin veya
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) ve tek bileşenli
formülasyon (hidroklorotiyazid
veya
amlodipin)
olarak
alınan
olmesartan
medoksomil,
amlodipin
ve
hidroklorotiyazid
kombinasyonunda kan basıncı yeterli oranda kontrol edilen hastalarda
ikame tedavisi olarak
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Yetişkinlerde _
_ _
EXCALİBA PLUS için önerilen doz günde bir tablettir.
_EK TEDAVI _
2/33
EXCALİBA PLUS 20 mg/5 mg/12,5 mg, kan basıncı iki bileşenli
kombinasyon olarak
olmesartan medoksomil 20 mg ve amlodipin 5 mg ile yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen
hastalarda kullanılabilir.
Üçlü bileşen kombinasyonuna değiştirmeden önce ayrı ayrı
bileşenlerin dozajının aşamalı bir
titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğunda, iki
bileşenli kombinasyondan üç
bileşenli kombinasyona doğrudan değişiklik düşünülebilir.
_İKAME TEDAVISI _
Aynı anda iki bileşenli kombinasyon (Olmesartan medoksomil ve
amlodipin veya olmesartan
medoksomil
ve
hidroklorotiyazid)
ve
tek
bileşenli
fo