Exbol 37,5 mg + 325 mg Tabletki

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Mevcut itibaren:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC kodu:

N02AX52

INN (International Adı):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Doz:

37,5 mg + 325 mg

Farmasötik formu:

Tabletki

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971749; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971756; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971763; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971770; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971787; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971794; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03830070471243

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EXBOL, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI
_Tramadoli hydrochloridum+Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co zawiera lek Exbol 37,5 mg + 325 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exbol 37,5 mg + 325 mg
3.
Jak stosować lek Exbol 37,5 mg + 325 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Exbol 37,5 mg + 325 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO ZAWIERA LEK EXBOL 37,5 MG + 325 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Exbol 37,5 mg + 325 mg zawiera dwie substancje czynne o działaniu
przeciwbólowym – tramadol i
paracetamol. Exbol 37,5 mg + 325 mg stosowany jest w leczeniu bólu o
nasileniu umiarkowanym lub
ciężkim, gdy lekarz zaleci stosowanie łączne tramadolu i
paracetamolu.
Exbol 37,5 mg + 325 mg przeznaczony jest dla osób dorosłych,
młodzieży i dzieci powyżej 12 roku
życia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EXBOL 37,5 MG + 325 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EXBOL 37,5 MG + 325 MG

jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na
TRAMADOL, PARACETAMOL
lub
KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW
tego leku (wymienione w punkcie 6)

w przypadku ostrego zatrucia
ALKOHOLEM, LEKAMI NASENNYMI, LEKAMI PRZECIWBÓLOWYMI
lub
LEKAMI PSYCHOTROPOWYMI (WPŁYWAJĄCYMI NA NASTRÓJ, EMOCJE I STAN
PSYCHICZNY)

jeśli pacjent przyjmuje jednocześni

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Exbol, 37,5 mg + 325 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg
paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Opis produktu: tabletki barwy prawie białej, z linią podziału, o
średnicy 12 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia jej rozkruszenie tylko w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podzielenia
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Exbol 37,5 mg + 325 mg tabletki wskazany jest w objawowym leczeniu
bólu o umiarkowanym i dużym
nasileniu.
Exbol 37,5 mg + 325 mg powinien być podawany wyłącznie pacjentom, u
których leczenie bólu o
umiarkowanym i dużym nasileniu wymaga zastosowania skojarzenia
tramadolu i paracetamolu
(patrz także punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DZIECI I MŁODZIEŻ (powyżej 12 roku życia)
Exbol 37,5 mg + 325 mg powinien być podawany wyłącznie pacjentom, u
których leczenie
umiarkowanego lub silnego bólu wymaga zastosowania skojarzenia
tramadolu i paracetamolu.
Zalecana dawka początkowa to dwie tabletki produktu Exbol 37,5 mg +
325 mg. W razie potrzeby
można podać dawki dodatkowe, ale nie więcej niż 8 tabletek, (co
odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg
paracetamolu) na dobę.
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i wrażliwości
pacjenta.
Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Odstęp między kolejnymi dawkami nie powinien być krótszy niż
sześć godzin.
2
W żadnym wypadku nie należy stosować produktu Exbol 37, 5 mg + 325
mg dłużej niż jest to
bezwzględnie konieczne (patrz także punkt 4.4). Jeśli z powodu
charakteru i nasilenia dolegliwości
wymagane jest dłuższe leczenie lub wielokrotne zastosowanie produktu
Exbol 37, 5 mg + 325 mg, należy
regularnie kontrolować stan pacjenta (z uwzględnieniem przerw w
leczeniu, kiedy to możliwe) oceniając,
czy dalsza terapi