Ülke: Şili
Dil: İspanyolca
Kaynak: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ROXADUSTAT
ASTRAZENECA S.A.
ROXADUSTAT
Sin Formulas
2020-11-24
REF. N° RF1414804/20 REG. ISP N° F-25805/20 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL EVRENZO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 MG PÁGINA 1 DE 22 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO EVRENZO comprimidos recubiertos de 20, 50, 70, 100 y 150 mg. 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20, 50, 70, 100 o 150 mg de roxadustat. Para ver la lista completa de los excipientes, consulte la sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos El nombre químico es: Ácido [[(4-Hidroxi-1-metil-7-fenoxiisoquinolina-3-il)carbonil]amino]acético. Su fórmula empírica es C19H16N2O5. El peso molecular es 352,34 y la fórmula estructural es: 4 CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS EVRENZO está indicado para el tratamiento de la anemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica sometidos o no a diálisis. 4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Para la corrección de la anemia administre EVRENZO por vía oral 3 veces por semana (TIW) para alcanzar niveles de hemoglobina (Hb) de 11 ± 1 g/dl. Después de la corrección, individualizar la administración de la dosis para mantener los niveles de Hb en 11 ± 1 g/dl. Instruya a los pacientes para que tomen por vía oral EVRENZO, no más de 3 veces por semana y no en días consecutivos. El rango de dosis es de 20 mg a 400 mg por administración: _Dosis máxima recomendada _ • _Pacientes no sometidos a diálisis:_ no exceda una dosis de 3 mg/kg o 300 mg 3 veces por semana, la que sea más baja. _ _ • _Pacientes sometidos a diálisis: _no exceda una dosis de 3 mg/kg o 400 mg 3 veces por semana, la que sea más baja._ _ _ _ DOSIS INICIAL Con el propósito de asegurar un adecuado almacenamiento de hierro al momento de iniciar el tratamiento con EVRENZO, los niveles de ferritina debieran estar por lo menos en 50 ng/ml y la saturación de transferrina (TSAT) en al menos un 5%. _Pacientes que inician el tratamiento de la anemia (pacientes que nunca han recibido un agente estimulante de la _ _eritropoyesis [ESA]) o que actualmente Belgenin tamamını okuyun