EVOSTEN 300 MG SERT KAPSÜL, 20 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

erdostein

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05CB15

INN (International Adı):

erdostin

Yetkilendirme tarihi:

2019-12-10

Bilgilendirme broşürü

1 /
4 KULLANMA TALİMATI
EVOSTEN 300 MG SERT KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül; 300 mg erdostein içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Povidon K 30, mikrokristalin selüloz (Tip 102), magnezyum stearat,
jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit, demir oksit sarı,
indigotine- FD&C blue2
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_EVOSTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_EVOSTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_EVOSTEN NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_EVOSTEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EVOSTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EVOSTEN, beyaz ya da beyazımsı renkte homojen toz içeren, gövdesi
sarı, kapağı yeşil renkli,
sert jelatin kapsüldür
ve 20 adet kapsül içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
EVOSTEN, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein
içerir.
EVOSTEN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
•
Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit
(soluk borusu iltihabı), bronşit ve
bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst
ve alt solunum yolu
enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla
•
Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer
hastalığında
(KOAH) solunum
yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla
2.
EVOSTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EVOSTEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
EVOSTEN’in
içerdiği
maddelerden
herhangi
birine
karşı
bilinen
aşırı
duyarlılığınız
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya has

Ürün özellikleri

1 /
5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EVOSTEN 300 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 300 mg erdostein içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül
Beyaz ya da beyazımsı renkte homojen toz içeren, gövdesi sarı,
kapağı yeşil renkli, sert jelatin
kapsüldür.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Patolojik mukusla karakterize farenjit, larenjit, trakeit, bronşit ve
bronkopnömoni gibi üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları ve özellikle kronik bronşit ve kronik
obstrüktif akciğer hastalığında
(KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı mukusun
atılmasında endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde sabah akşam günde 2 kez 1 kapsül, 7 - 10 gün süre
ile kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Bir bardak dolusu su ile oral olarak alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı öngörülmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik kullanımı uygun değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yetişkinlerle aynı şekilde kullanılır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
EVOSTEN içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda,
•
EVOSTEN, ağır böbrek yetmezliğinde (kreatin klirensi <25 mL/dak)
veya ağır karaciğer
yetmezliğinde
•
Aktif peptik ülserli hastalarda kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Erdostein alan hafif karaciğer bozukluğu olan hastalarda advers
etkilerin artışı gözlenmemişse
2 /
5
de, bu hastaların günde 300 mg’lık dozu aşmaları önerilmez.
4.5.
DIĞER TIBBI ÜRÜNLERLE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI
Advers etkileşim bildirilmemiştir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
Etkileşim bildirilmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Etkileşim bildirilmemiştir.
4.6.
GEBELIK VE LAKTASYON
GENEL TAVSIYE
Gebelik k