EVOSTEN 175 MG/5 ML SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ, 200 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

erdostein

Mevcut itibaren:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC kodu:

R05CB15

INN (International Adı):

erdostin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

erdosteine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2010-12-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
EVOSTEN SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ
AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _ Her ölçek (5 ml); 175 mg erdostein içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Sukroz, sodyum benzoat, sodyum nişasta glikolat,
ksantan zamkı,
aspartam, sodyum sakkarin, portakal tozu aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EVOSTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EVOSTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EVOSTEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EVOSTEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EVOSTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EVOSTEN, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein
içerir.
EVOSTEN, 5 ml’lik plastik ölçü kaşığı ile birlikte, plastik
kapaklı, 200 ml’lik işaret çizgisi
bulunan bal rengi cam şişe içerisinde, sulandırıldığında 200
ml süspansiyon (katı-sıvı karşımı)
verebilecek, 100 g karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan,
kuru, beyaz toz içermektedir.
EVOSTEN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit
(soluk borusu iltihabı), bronşit ve
bronkopnömoni
(akciğer
ile
nefes
borularının
iltihabı)
gibi
üst
ve
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla
Özellikle kronik bronşit ve kro

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EVOSTEN süspansiyon için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her ölçek (5 ml);
175 mg erdostein içerir.
YARDIMCI MADDELER: Her ölçek (5 ml)‟de;
Sukroz
2077.5 mg
Sodyum benzoat
10.0 mg
Sodyum nişasta glikolat 142.5 mg
Aspartam 40.0 mg
Sodyum sakkarin
10.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1‟e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon için kuru toz
Karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan beyaz toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Patolojik mukusla karakterize farenjit, larenjit, trakeit, bronşit ve
bronkopnömoni gibi üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları ve özellikle kronik bronşit ve kronik
obstrüktif akciğer hastalığında
(KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı mukusun
atılmasında endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde sabah/akşam 10 ml (2 ölçek)
2 yaşın üzerindeki çocuklarda;
15-19 kg çocuklarda; günde iki kez 5 ml (bir ölçek)
20-30 kg çocuklarda; günde üç kez 5 ml (bir ölçek)
30 kg‟dan fazla çocuklarda; günde iki kez 10 ml (iki ölçek)
kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Süspansiyonun hazırlanması:
Evosten süspansiyon hazırlamak için şişedeki çizgiye kadar
kaynatılmış soğutulmuş su ilave edip
çalkalanır. Hazır süspansiyon buzdolabında 10 gün süre ile
saklanabilir. Her kullanımdan önce
şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:_ _
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı önerilmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez (Bkz.
Bölüm 4.4).
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
EVOSTEN‟in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda
Metiyonin metabolizması ile ilacın metabolitleri
etkileşebileceğinden, hepatik sirozlu ve
sistationin senteta