Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vitamin e
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11HA03
vitamin E
1994-12-04
1/5 KULLANMA TALİMATI EVON ÇIĞNEME DRAJESI 200 MG AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir draje 440 mg Vitamin E asetat içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz anhidr (inek sütü kaynaklı), kakao, karamel esansı, jelatin (sığır kaynaklı), şeker, pudra şekeri, kalsiyum karbonat, laktoz (inek sütü kaynaklı), talk, titandioksit, beta karoten, karnauba mumu, magnezyum stearat, deiyonize su, karbon tetraklorür içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EVON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EVON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EVON_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EVON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EVON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EVON, her bir drajede 440 mg vitamin E (d-alfa tokoferol asetat) içeren bir vitamin ilacıdır. 30 ve 60 draje içeren ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Kistik fibrozis, kronik kolestazis ve abetalipoproteinemi gibi malabsorpsiyon (bağırsak emilim) bozukluklarından kaynaklanan vitamin E eksikliğinin tedavisinde kullanılır. 2/5 2. EVON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER EVON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ. Eğer, • E vitaminine ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa, • Gebelik ve emzirme döneminde (y Belgenin tamamını okuyun
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EVON çiğneme drajesi 200 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir draje; ETKIN MADDE: Vitamin E asetat 440 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidr (inek sütü kaynaklı) 35 mg Laktoz (inek sütü kaynaklı) 35 mg Şeker 449 mg Pudra şekeri 20,82 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çiğneme drajesi. Açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks draje. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kistik fibrozis, kronik kolestazis ve abetalipoproteinemi gibi malabsorpsiyon bozukluklarından kaynaklanan vitamin E eksikliğinin tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde (yaşlılar dahil): Aşağıdaki malabsorpsiyon bozukluklarında önerilen dozlar şunlardır: Kistik fibroziste 100-200 mg/gün Abetalipoproteinemide 50-100 mg/kg/gün UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan alınır. 2/7 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel bir gereksinim yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Ürünün sabit olan yüksek dozu nedeniyle pediyatrik popülasyonda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel bir gereksinim yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR E vitaminine ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Gebelik ve laktasyon döneminde yalnızca spesifik endikasyonlar için doktor kontrolünde kullanılır. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI E vitamininin antikoagülan ve östrojen alan hastalarda kanama zamanını uzatabileceği (K vitamininin kanın pıhtılaşması ile ilgili fonksiyonu üzerindeki antagonistik etkisi nedeni ile) bildirilmiştir. Ancak bu etkinin klinik önemi bilinmemektedir. Oral kontraseptif kullanan kadınlarda, pıhtılaşma bozukluğu defekti olanlarda, yüksek doz antikoagülan tedavisi görenlerde, K vitamini eksikliği olanlarda çok dikkatle alınması gerekir, kanama eğilimi artabilir. Bu nedenle, homeosta Belgenin tamamını okuyun