EVIN 300 MG/2 ML I.M. ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,100 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dl-alfa tokoferol

Mevcut itibaren:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A11HA03

INN (International Adı):

dl-alpha tocopherol

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-06

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
EVİN 300 MG/2 ML I.M. ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL- APIROJEN

_ETKIN MADDE:_ Her ampul 300 mg dl-alfa tokoferol asetat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Zeytinyağı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EVİN 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EVİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EVİN 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EVİN
uçuk
sarımsı
renkli,
berrak,
yağlı
çözelti
şeklinde,
amber
renkli
ampullerde
sunulmaktadır.
EVİN, yağda çözünen bir vitamin olup, hücre bütünlüğünü
korur ve güçlü bir antioksidan
özelliğine sahiptir.
EVİN, E vitamini eksikliği ve yetersizliğine bağlı gelişen
durumlarda kullanılır.
2 ml’lik 3, 5, 50 ve 100 ampul içeren karton kutu içinde
ambalajlıdır.
2 / 6
2. EVİN 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EVİN 'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer,

E vitaminine karşı aşırı duyarlılığınız varsa

Demir eksikliğiniz varsa (E vitamini demir eksikliği anemisinde
demirin etkinliğini azaltır)
EVİN 'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;

Oral antikoagülan veya östrojen kullanan hastalar

Ürün özellikleri

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EVİN 300 mg/2 mL I.M. enjeksiyon için çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
mg / ampul
dl-alfa tokoferol asetat
300
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Amber renkli ampullerde uçuk sarımsı renkli, berrak, yağlı
çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
E vitamini eksikliği ve yetersizliğine bağlı gelişen durumlarda
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Takviye ve profilaktik kullanım;
Malabsorbsiyon sendromlarında
: Günde 1/2 ampul I.M.
Prematürelerdeki Vitamin E eksikliğinde
: 50-100 mg/kg/gün Vücut Ağırlığı, I.M.
UYGULAMA ŞEKLI:
Derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanır. Ampuller
hiçbir zaman subkutan ve/veya
intravenöz enjeksiyon şeklinde uygulanmamalıdır.
2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
EVİN
ampul,
karaciğer
veya
böbrek
fonksiyonu
bozuk
olan
hastalarda
dikkatle
uygulanmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yeni doğanlarda:
Özellikle prematüre ve hipotrofik yeni doğanlarda, trigliserid ve
yağ eliminasyon yetisi tam
olarak gelişmemiştir. Bu nedenle, doz limitleri aşılmamalı ve
trigliserid ve yağ asitleri
dikkatlice kontrol edilmelidir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili özel uyarılar mevcut
değildir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
EVİN ampul içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
hastalarda ve demir eksikliğinde kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Yağlı solüsyon olduğundan damar içi ve/veya deri altına
uygulanmaz, sadece kas içine
uygulanır.
E
vitamininin
antikoagülan
ve
östrojen
alan
hastalarda,
kanama
zamanını
uzatabileceği bildirilmiştir. Kanama eğilimi artabileceğinden oral
antikoagülan veya östrojen
kullanan hastalara uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Tokoferol
i