EVAXMUS 5 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

everolimus

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L01EG02

INN (International Adı):

central blood vessel growth

Yetkilendirme tarihi:

2017-01-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
EVAXMUS 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 5 mg everolimus içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Bütilhidroksitoluen (E321), hipromelloz, laktoz monohidrat ve susuz
laktoz (inek sütünden ve buzağı peynir mayasından elde edilir),
krospovidon, magnezyum
stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EVAXMUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EVAXMUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EVAXMUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EVAXMUS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EVAXMUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EVAXMUS tabletler, beyaz, oblong, düz, kenarı eğimli tabletlerdir.
Her 5 mg’lık tablet, 5 mg
everolimus içerir ve bir yüzünde “EV”, diğer yüzünde “5”
baskılıdır.
EVAXMUS, everolimus isimli etkin madde içeren, kanser tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
Everolimus, tümöre kan akışını azaltır ve kanser hücrelerinin
büyümesini ve yayılmasını
yavaşlatır.
EVAXMUS, 30 tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
EVAXMUS,
•
Hormon reseptörü pozitif, diğer steroid yapıda olmayan aromataz
inhibitörlerine cevap
vermeyen ilerlemiş meme kanserli menopoz sonrası (postmenopozal)
kadınlarda, kanser
tedavisinde kullanılan ve steroid yapıl�

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EVAXMUS 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Everolimus
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
9,8 mg
Susuz laktoz
138,85 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, oblong, düz, kenarı eğimli tabletlerdir. Tabletlerin bir
yüzünde “EV”, diğer yüzünde “5”
baskılıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EVAXMUS,
•
Daha önce relaps/metastatik meme kanseri için sadece bir seri
kemoterapi ve bir seri non-
steroidal aromataz inhibitörü kullanmış ve sonrasında progresyon
göstermiş, HER 2/neu
negatif, postmenopozal, semptomatik visseral hastalığı olmayan,
hormon reseptörü kuvvetli
pozitif (≥%40), hastalarda sadece eksemestanla birlikte progresyona
kadar kullanımı endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
EVAXMUS tedavisi yalnızca, kanser tedavisi konusunda deneyim sahibi
doktorlar tarafından
başlatılmalı ve devam ettirilmelidir.
Erişkinlerde önerilen doz günde bir defa 10 mg’dır.
Doz ayarlamaları:
_Advers _
_reaksiyonlar: _
Şiddetli
ve/veya
tolere
edilemeyen
advers
reaksiyonların
görülmesi
durumunda EVAXMUS dozunun azaltılması ve/veya EVAXMUS tedavisine
geçici ara verilmesi
gerekebilir. Derece 1 advers reaksiyonlar için genellikle doz
ayarlaması gerekli değildir. Eğer doz
azaltılması gerekliyse, günlük 5 mg doz önerilir ve günlük doz
olarak 5 mg’ın altına düşülmemesi
gerekmektedir (bkz. Bölüm 4.4). En düşük doz gücünün altında
doz gereksinimlerinde gün aşırı
uygulama düşünülebilir.
EVAXMUS tedavisi sırasında, yan etkilerin yönetimi amacıyla doz
düşürülmesi, tedaviye ara
verilmesi veya durdurulması ile ilgili öneriler Tablo 1’de
belirtilmektedir. Genel öneriler de
verilmiştir.
Hekim
dozlama
planına
karar
verirken
her
hasta
için
bireysel
yarar/risk
2 / 21
değerlendirmesini göz önünde bulundurmalıdır.
TABLO 1. YAN ETKILERIN YÖNETIMI KONUSUNDA DOZ