Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
papaverin
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A03AD01
papaverine
1972-11-04
KULLANMA
TALIMATI
TAXOTEREo
80
mg
i.v.
inltzyon
gdzeltisi
igeren
flakon
Damar
yoluyla
kullanlhr
.
Etkin
madde:
Dosetaksel
.
Yardtmu
maddeler:
Polisorbat
80
DF/RPR2,
alkol
ve
enjeksiyonluk
su
Bu
ilacr
kullanmaya
baElamadan
iince
bu
KULLANMA
okuyunuz,
giinkii
sizin
igin
iinemli
bilgiler
igermektedir.
TALiMATINI
c
Bu
kullanma talimattnt
saklaymrz.
Daha sonra
tekrar
okumaya ihtiyaq
duyabilirsiniz.
.
EEer ilave
sorularmtz
olursa,
liitfen
doklorunuza
veya eczacmtza
daruSmtz.
o
Bu
ilaq
ki$isel
olarak
size
regetelendirilmiStir,
baskalanna
vermeyiniz.
v
c
Ba;kolanntn
belirtileri
sizinkilerle
aynt
dahi
olsa
ilaq
o
kisilere
zarar verebilir.
c
Bu
ilaan
kullarumt
srasrnda,
dohora
veya
hastaneye
gitti[inizde
bu
ilacr
kulland$mrn
doklorunuza sdyleyiniz.
o
Bu
talimatta
yaz
anlara
oynen
uyunuz.
ilaE hakknda
size
dnerilen
dozun
yfiksek
veya
dfrSfik
dox.
kullanmayrntz.
Bu
kullanma
talimatrnda:
TAXOTERE
nedir
ve
ne
igin
kullan
r?
TAXOTERE
'i
kallanmadon
iince
dikkat
edilmesi
gerekenler
TAXOTERE
nas
kullon
r?
Olov
yan
elkiler nelerdir?
TAXOTE
RE'in
saklanmasr
Baghklarl
yer
almaktadtr.
1.
TAXOTERE
nedir
ve ne
igin
kullanrhr?
o
TAXOTERE,
dosetaksel
etkin
maddesini
igerir.
Dosetaksel,
porsukafiacrmn
ilnemsi
yapraklarrndan
elde
edilen
bir
maddedir.
o
TAXOTERE,
blister karton
iginde,
bir
adet
tek-dozluk
cam
TAXOTERE
flakonu
ve
bir
adet
tek-dozluk
6.0
ml
g6ziicii
igeren
flakon
geklinde
kullamma
sunulmuStur.
TAXOTERE
enjeksiyonluk
konsantre,
san
veya
san-kahve
renkli,
berrak,
koyu
krvamlt
bir
g
Belgenin tamamını okuyun
KISA URITN BiLGiLERi 1. BE$ERi TrBBi 0RtrNtrN ADr TAXOTERE@ 80 mg i.v. infiizyon gdzeltisi igeren flakon 2. KALiTATiF VE KANTiTATiF BiLE$iM Etkin madde: Dosetaksel trihidrat Yardlmcr maddeler: Polisorbat 80 DF/RPR2 Alkol (v/v % 95) Enjeksiyonluk su 80.0 mg k.m.2.0 ml 764.4 mg k.m.6.0 ml Yardrmcr maddeler igin Bdliim 6.1 'e bakrmz. 3. FARMAS6TiK FORM Flakon Sarr ile kahverengimsi san arasr berrak, yalh soltisyon 4. KLiNiKOZELLiKLER 4.l,Terapiitik endikasyonlar Meme kanseri TAXOTERE, antrasiklin ve siklofosfamid ile egzamanh kombinasyon halinde veya ardrqrk olarak opere edilebilir nod-pozitif meme kanseri olan ve tiim6r biiyiikliiEii 2 cm ve iizerinde olan opere edilebilir nod-negatif meme kanseri olan hastalarrn adjuvan tedavisinde endikedir. Erken evre meme kanseri konusunda uluslararast diizeyde yerlegik kriterlere gore opere edilebilir nod-negatif meme kanserli hastalarda adjuvan tedavi kemoterapiye uygun hastalarla srrurhdrr. (bkz. boliim 5.1 Farmakodinamik 6zellikler). TAXOTERE trastuzumab ile kombinasyon halinde, opere edilmiq aksiler lenf nodu metastazr olmayan, yiiksek riskli grupta deperlendirilen immiinohistokimyasal yiintemlerle HER-2 (+) veya 3 (+) olan veya FISTVCISH ytintemleri ile HER-2(+) bulunan hastalann tedavisinde kullanrlrr. TAXOTERE doksorubisin ile kombine olarak, daha 6nce sitotoksik tedavi almamrq olan, lokal olarak ilerlemig veya metastatik meme kanseri hastalannrn birinci basamak tedavisinde endikedir. TAXOTERE daha iinceki kemoterapisi bagarrh olmayan, lokal olarak ilerlemig veya metastatik meme kanseri hastalarrmn tedavisinde endikedir. Daha iinceki kemoterapi antrasiklin veya alkilleyici ajan igermelidir TAXOTERE trastuzumab ile kombinasyon halinde, daha 6nce metastatik hastahk igin kemoterapi almamtg HER-2 neu (Human Epidermal Grou'th Factor Receptor 2: insan I Epidermal Biiyiime Faktdrii Reseptdrii 2) agrrr pozitif (3 pozitif veya FISH tekni[i ile pozitifl metastatik meme kanseri hastalannrn tedavisinde endikedir. TAXOTERE ile kapesitabin kombinasyonu daha dnceki kemoterapisi ba;anh Belgenin tamamını okuyun