ETOTAC SR 600 MG FILM KAPLI TABLET, 10 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etodolak

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

M01AB08

INN (International Adı):

etodolac

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
ETOTAC
® SR 600 MG UZATILMIŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her uzatılmış salımlı tablette 600 mg etodolak.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır), hidroksipropil metil
selüloz
(HPMC E-5), hidroksipropil metil selüloz (HPMC 4000 SR), povidon
k-30, mannitol pearlitol
200, kolloidal silikon dioksit (susuz), magnezyum stearat, talk,
opadry grey 20A275001
(hidroksipropil selüloz, hipromeloz, titanyum dioksit (E171), siyah
demir oksit (E172), sarı
demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172)) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ETOTAC SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ETOTAC SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ETOTAC SR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ETOTAC SR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ETOTAC SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ETOTAC
SR,
etkin
madde
olarak
600
mg
etodolak
içeren
uzatılmış
salımlı
tablettir.
Uzatılmış salımlı tablet ağız yolundan alındıktan sonra,
vücutta ağır ağır salınarak gün boyu
etkisini gösterir. Böylece günde 1 tablet almak yeterli olur.
ETOTAC
SR
iltihapla
oluşan
karakterize
durumların
tedavisinde
kullanılan
(steroid
içermeyen antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
ETOTAC SR aşağıdaki hastalıkların

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOTAC SR 600 mg uzatılmış salımlı film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Etodolak………………............................................600
mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır),.…............233 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Açık gri, geniş oval, bikonveks, baskısız çentiksiz film kaplı
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirtileri ve
bulguların tedavisinde,

Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif
ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ETOTAC SR uzatılmış salımlı tablet için önerilen doz günde 1
tablettir (600 mg).
Tedavi
hedefleriyle
uyumlu
olarak
etkili
olabilen
en
düşük
doz,
en
kısa
süre
için
kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı
hastanın ihtiyaçlarına göre
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde ETOTAC
SR'ın diğer formları ile
tedaviye devam edilebilir.
Günlük 1200 mg'dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı
kanıtlanmamıştır.
Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden
sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
yapılan çalışmalarda (kreatinin
klerensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış
fraksiyon % 50 daha fazla
olduğundan, toplam etodolak klerensinde % 50 artış görülmüş,
serbest etodolak klerensi
2/16
değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine
bağlanm