Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etoricoxib
MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)
Etoricoxib
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 60 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-09-13
_EUSPC062007 _ GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind ETORICOXIB MSD 60 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ETORICOXIB MSD 60 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind ETORICOXIB MSD 60 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind ETORICOXIB MSD 60 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Angaben ETORICOXIB MSD ® 60 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: ETORICOXIB Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Etoricoxib. 1 Filmtablette enthält 60 mg Etoricoxib. Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Mikrokristalline Cellulose. Tablettenüberzug: Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2 O (E 172) und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132). Darreichungsform und Inhalt/Packungsgrößen Dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift „200“ auf der einen und „ETORICOXIB MSD 60“ auf der anderen Seite. ETORICOXIB MSD 60 mg Filmtabletten sind in Packungen zu 7 (N1), 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich. 1. WAS SIND ETORICOXIB MSD 60 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? - 2 - Etoricoxib ist ein Mittel gegen Schmerzen und zur Hemmung von Entzündungen aus einer Untergruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika/Analgetika - NSAR, der so genannten COX-2-Hemmer. Pharmazeutischer Unternehmer: MSD SHARP & DOHME Belgenin tamamını okuyun
1 _EUSPC072007 _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL (FACHINFORMATION) ETORICOXIB MSD 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ETORICOXIB MSD 60 mg Filmtabletten ETORICOXIB MSD 90 mg Filmtabletten ETORICOXIB MSD 120 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib. Sonstiger Bestandteil: 60 mg: 2,8 mg Lactose 90 mg: 4,2 mg Lactose 120 mg: 5,6 mg Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORMEN Filmtabletten 60-mg Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift ‘200’ auf der einen und ‘ETORICOXIB MSD 60’ auf der anderen Seite. 90-mg Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift ‘202’ auf der einen und ‘ETORICOXIB MSD 90’ auf der anderen Seite. 120-mg Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift ‘204’ auf der einen und ‘ETORICOXIB MSD 120’ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide Arthritis) sowie von Schmerzen und Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis. Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden. 2 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ETORICOXIB MSD 1 wird oral angewendet und kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Die Wirkung kann schneller eintreten, wenn ETORICOXIB MSD ohne Nahrung eingenommen wird. Dies sollte beachtet werden, wenn ein rascher Wirkungseintritt erforderlich ist. _Arthrose _ Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich. Bei Arthrose sollte eine Dosis von 60 mg pro Tag nicht überschritten werden. _Rheumatoide Arthritis _ Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich. Bei rheumatoider Arthritis sollte eine Dosis Belgenin tamamını okuyun