Etoposide Accord 20 mg/ ml

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Etoposid

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodu:

L01CB01

INN (International Adı):

etoposide

Doz:

20 mg/ ml

Farmasötik formu:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Paketteki üniteler:

Hetteglass 1x5 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-01

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ETOPOSIDE ACCORD 20 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
ETOPOSID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Etoposide Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du blir gitt Etoposide Accord
3.
Hvordan du blir gitt Etoposide Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Etoposide Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Etoposide Accord er og hva det brukes mot
Dette legemidlet inneholder virkestoffet etoposid. Dette legemidlet
tilhører en gruppe legemidler som
kalles cytostatika, som brukes i behandling av kreft.
Etoposide Accord brukes i behandlingen av enkelte typer kreft hos
voksne:
•
testikkelkreft
•
småcellet lungekreft
•
kreft i blodet (akutt myelogen leukemi)
•
lymfekreft (Hodgkins lymfom, ikke-Hodgkins lymfom)
•
kreft i kjønnsorganer (svangerskapsrelatert trofoblastsykdom og
eggstokkreft)
Etoposide Accord brukes i behandling av enkelte typer kreft hos barn:
•
blodkreft (akutt myelogen leukemi)
•
lymfekreft (Hodgkins lymfom, ikke-Hodgkins lymfom)
Den nøyaktige årsaken til at du har fått foreskrevet Etoposid
Accord må du snakke med legen om.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du blir gitt Etoposide Accord
Bruk ikke Etoposide Accord
•
dersom du er allergisk overfor etoposid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i

Ürün özellikleri

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Etoposide Accord 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 20 mg etoposid.
Hvert 5 ml hetteglass inneholder 100 mg etoposid.
Hvert 10 ml hetteglass inneholder 200 mg etoposid.
Hvert 12,5 ml hetteglass inneholder 250 mg etoposid.
Hvert 20 ml hetteglass inneholder 400 mg etoposid.
Hvert 25 ml hetteglass inneholder 500 mg etoposid.
Hvert 50 ml hetteglass inneholder 1000 mg etoposid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Benzylalkohol: 30 mg/ml
Vannfri etanol: 240,64 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Legemidlet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning, som er så
godt som fri for partikler.
pH: 3,0–4,0
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
TESTIKKELKREFT
Etoposide Accord er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for
behandling av førstelinje, tilbakevendende eller refraktær
testikkelkreft hos voksne.
SMÅCELLET LUNGEKREFT
Etoposide Accord er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for
behandling av småcellet lungekreft hos voksne.
HODGKINS LYMFOM
Etoposide Accord er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for
behandling av Hodgkins lymfom hos voksne og pediatriske pasienter.
IKKE-HODGKINS LYMFOM
Etoposide Accord er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for
behandling av ikke-Hodgkins lymfom hos voksne og pediatriske
pasienter.
AKUTT MYELOGEN LEUKEMI
Etoposide Accord er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for
behandling av akutt myelogen leukemi hos voksne og pediatriske
pasienter.
SVANGERSKAPSRELATERT TROFOBLASTSYKDOM
Etoposide Accord er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutiske midler for
behandling av høyrisiko svangerskapssrelatert trofoblastsykdom hos
voksne.
EGGSTOKKREFT
Etoposide Accord er indisert i kombinasjon med andre godkjente
kjemoterapeutisk