ETOPEX 100 MG/5 ML IV INFÜZYON ICIN KONSANTRE COZELTİ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etoposid

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

L01CB01

INN (International Adı):

chemotherapy

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ark

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

ETOPEX 100 MG/5 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI
IÇEREN FLAKON  
SEYRELTILDIKTEN SONRA DAMAR IÇINE UYGULANIR. 

-  _ETKIN MADDE:  _
Etoposid 
Her flakonda 100 mg etoposid bulunmaktadır._ _
-  _YARDIMCI MADDELER: _
Benzil alkol, susuz sitrik asit, absolü etanol, polisorbat 80,
PEG 300. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILERI IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._ _ETOPEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
2_. ETOPEX’
I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
3_. ETOPEX NASIL KULLANILIR?  _
4._ OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
5_. ETOPEX’ IN SAKLANMASI  _
Başlıkları yer almaktadır. 

1.  ETOPEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

ETOPEX kutusunda 5 ml'lik 1 adet flakon bulunur. Her flakon 100 mg etoposid içerir. 
Her bir flakon tek kullanımlıktır. 
2 

Etoposid sadece damar içine uygulanır. 

Etoposid  tek  başına  veya  diğer  kanser  ilaçları  ile  birlikte  aşağıda  belirtilen  kanser 
türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır:  
-  Küçük hücreli akciğer kanseri, 
-  Seminomatöz  olmayan  testis  kanseri  (testisi

Ürün özellikleri

1

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ETOPEX 100 mg/5 ml i.v. infüzyon için konsantre çözelti içeren
flakon  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her flakon (5 ml) 100 mg etoposid içerir. 
YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol, sitrik asit anhidr, absolü
etanol, polisorbat 80, PEG 300. 
_ETOPEX’in 1 ml’si 241 mg etanol içerir. 120 mg/m_
_2_
_ etoposid dozunda, vücut yüzey alanı 1.6 _
_m_
_2_
_ olan bir hasta 2.3 g etanol alacaktır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile _
_ve  emziren  kadınlar,  çocuklar  ve  karaciğer  hastalığı  ya  da  epilepsi  gibi  yüksek  risk _
_grubundaki hastalar veya disülfiram alan hastalar için bu miktar
dikkate alınmalıdır._ 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3.FARMASÖTİK FORM 
I.V. İnfüzyon için konsantre çözelti içeren flakon  

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Etoposid  intravenöz  yoldan  kullanılan  bir  antineoplastik  ajandır.  Tek  başına  veya  diğer 
antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir. 
Etoposid küçük hücreli akciğer kanserinde etkinliği kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla 
kombine  şekilde  ve  seminomatöz  olmayan  testis  karsinomu  tedavisinde  uygun  cerrahi, 
kemoterapi  veya  radyoterapi  tedavisi  almış  hastalarda,  etkinliği  kanıtlanmış  diğer 
kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde kullanılabilir. 
Ayrıca, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin palyatif tedavisinde, Hodgkin hastalığının 
yeniden  indüksiyon  tedavisinde,  Hodgkin  dışı  lenfoma  (non-Hodgkin  lenfoma)  ve  akut 
myelositik löseminin indüksiyon tedavisinde, ve koriyon karsinomanın indüksiyon ve yeniden 
indüksiyon
tedavisinde objektif yanıt alınabilinece�