ETOPAİN 300 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etodolak

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB08

INN (International Adı):

etodolac

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
ETOPAİN 300 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Her film kaplı tablette 300 mg Etodolak
_._

_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz (inek kaynaklı sütten elde edilen), sodyum nişasta glikolat,
mikrokristal
selüloz, kolloidal silikon dioksit, povidon, magnezyum stearat,
hidroksipropil metilselüloz, kırmızı
demir oksit, sarı demir oksit, titanyum dioksit, polietilen glikol ve
polisorbat 80.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ETOPAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ETOPAİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ETOPAİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ETOPAİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ETOPAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ETOPAİN, etkin madde olarak etodolak içeren film kaplı tablettir.
ETOPAİN iltihapla karakterize
durumların tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen
antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
ETOPAİN, osteoartrit, romatoid artrit, ankilozan spondilit ve akut
gut artritinin belirti ve bulguların
tedavisi ile, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif
(ameliyat sonrası) ağrı, dismenore (ağrılı adet
görme) gibi kısa ve uzun dönem ağrı tedavisinde endikedir.
2/8
Bu ürün laktoz monohidrat maddesinde inek kaynaklı madde

Ürün özellikleri

1
/
22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOPAİN 300 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
: Her bir film kaplı tablet 300 mg etodolak içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 206,6 mg laktoz (inek kaynaklı sütten
elde edilen)
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık kiremit renkli, bir yüzünde “ETOPAİN’’, diğer
yüzünde “300’’ yazılı oval tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulguların tedavisi ile akut gut artriti,
akut kat iskelet sistemi ağr
ıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer
NSAİ
ilaçlarda
olduğu
gibi,
etodolak
ile
başlangıç
tedavisine
hastanm
cevabı
gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir
hastanın gereksinimlerine göre
ayarlanmalıdır.
Erişkin
dozu
günde
300
mg-1.200
mg
arasındadır.
Maksimum
günlük
doz
1.200
mg’ı
aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez
kullanılmaktadır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden
sonra alınmalıdır.
2
/
22
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
s
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLI
g
I:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
yapılan çalışmalarda (kreatinin
klerensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış
fraksiyon %50 daha fazla
olduğundan,
toplam
etodolak
klerensinde
%
50
artış
görülmüş,
serbest
etodolak
klerensi
değişmemiştir.
Bu
da
etodolak
metabolizmasında
proteine
bağlanmanın
önemini
gösterir.
Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırılamaz.
KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Kompanse karaciğer sirozu bulunan hastalarda toplam ve serbest
etodolak metabolizması
değişmemiştir.