ETOLAX 500/8 MG FILM TABLET ,TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etodolak/tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M03BX55

INN (International Adı):

ibuprofen/tiyokolsikosid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

intramuskuler, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2015-07-21

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
ETOLAX 500/8 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 500 mg etodolak ve 8 mg tiyokolşikosid
içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz PH 101, kroskarmelloz sodyum, povidon
K30, mikrokristalin selüloz PH 200, kolloidal silikon dioksit,
magnezyum stearat, film
kaplama
materyali
(Opadry
II
85F20694
Blue:
Polivinil
alkol,
polietilen
glikol
(Makrogol), talk, titanyum dioksit, FD&C Blue #2/İndigo carmine
alüminum lake)
içerir.
_ _
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. ETOLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. ETOLAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. ETOLAX NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. ETOLAX'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1/7
Giden Evrak Servisi
Giden Evrak No: 99751
Giden Evrak Tarihi: 09.08.2015
Güvenlik Kodu: 855192
İşlem Takip No: 1811756
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır.
Doküman https://e-islemler.titck.gov.tr/eimza/eimzakontro

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOLAX 500/8 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Etodolak 500 mg
Tiyokolşikosid
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Mavi renkli, oval, bombeli, tek çentikli film kaplı tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ETOLAX, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem
dışı romatizma, ağrılı kas
spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve
postoperatif ağrılarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe;
Yetişkinlerde: Günde 2 defa 1 film tablet alınması önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film tabletler tok karnına alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
ETOLAX içeriğinde yer alan etodolak için hafif ve orta şiddette
böbrek yetmezliği bulunan
hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.)
toplam ve serbest etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir.
Hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda,
1
Giden Evrak Servisi
Giden Evrak No: 99751
Giden Evrak Tarihi: 09.08.2015
Güvenlik Kodu: 855192
İşlem Takip No: 1811756
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır.
Doküman https://e-islemler.titck.gov.tr/eimza/eimzakontrol.aspx
adresinden kontrol edilebilir.
GÜVENLI ELEKTRONIK IMZALI ASLI ILE AYNIDIR.
bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak
klerensinde % 50 artış
görülmüş, serbest etodolak klerensi değişmemiştir. Bu da
etodolak metabo