ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Mevcut itibaren:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC kodu:

G03AA12

INN (International Adı):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Doz:

3 mg/0,03 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Drospirenona y estrógeno

Ürün özeti:

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Autorizado 12/06/2012 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 12/06/2012 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2012-06-12

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA STADA 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
•
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
•
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.
•
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Etinilestradiol/Drospirenona Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Etinilestradiol/Drospirenona Stada

No tome Etinilestradiol/Drospirenona Stada

Advertencias y precauciones

Coágulos de sangre

Etinilestradiol/Drospirenona Stada y cáncer

Sangrado entre periodos menstruales

Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso

Toma de Etinilestradiol/Drospirenona Stada con otros medicamentos

Toma de Etinilestradiol/Drospirenona Stada con los alimentos y bebidas

Pruebas de laboratorio

Embarazo, lactancia y fertilidad

Conducción y uso de máquinas

Información importante sobre algunos de los componentes de
Etinile

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etinilestradiol/Drospirenona Stada 0,03 mg/3 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipientes con efecto conocido: 62 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos, amarillos, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona debe tener en
cuenta los factores de riesgo actuales de
cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el
riesgo de TEV con etinilestradiol/drospirenona con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral
Posología
_Cómo tomar etinilestradiol/drospirenona _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. Se tomará
un comprimido diario durante 21 días
consecutivos. Se empezará un nuevo blíster tras un intervalo de 7
días sin tomar comprimidos, durante el
cual suele producirse una hemorragia por privación. La hemorragia
suele dar comienzo dos o tres días
después de tomar el último comprimido, y es posible que no haya
terminado antes de empezar el siguiente
blíster.
_Cómo se debe empezar a tomar etinilestradiol/drospirenona _

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el
mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).
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
Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC), anillo
vaginal o parche transdérmico)
La mujer deb