ESTILOM 10 MG FİLM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

escitalopram

Mevcut itibaren:

NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ

ATC kodu:

N06AB10

INN (International Adı):

escitalopram

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ESTİLOM 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
10 mg essitalopram (oksalat olarak)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
_Tablet çekirdeği:_
Kollidon VA 64, laktoz monohidrat, mısır nişastası, mikrokristalin
selüloz,
kroskarmeloz sodyum ve magnezyum stearat.
_Film kaplama:_
Metilhidroksipropil selüloz (E464), mikrokristalin selüloz (E460),
stearik asit
(E570) ve titanyum dioksit (E171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ESTİLOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ESTİLOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ESTİLOM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ESTİLOM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ESTİLOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• ESTİLOM 10 mg film tabletler, her biri 10 mg essitalopram içeren
oval bir yüzü derin
çentikli diğer yüzü 10 yazılı, beyaz renkli, film kaplı
tabletlerdir.
• ESTİLOM 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
ESTİLOM
essitalopram
içerir.
Bu
ilaç,
depresyon
(majör
depresif
durumlar)
ve
agorafobili
(açık
alan
korkusu)
veya
agorafobisiz
panik
bozukluğu,
sosyal
anksiyete
(kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve
obsesif-kompulsif (saplantı-zorlantı)
bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.
2
• Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSR

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESTİLOM 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat…………….51,70 mg
Kroskarmelloz sodyum…………6,25 mg
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Oval bir yüzü derin çentikli diğer yüzü 10 yazılı, beyaz
renkli, film kaplı tabletler.
Tabletler iki parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20
mg’a çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi
gerekmektedir.
2
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5
mg’lık başlangıç dozu tavsiye
edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre,
günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta
gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a
düşürülebilir veya günde maksimum 20
mg’a çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6
aylık uzun dönemli tedavisi
incelendi