ESTEBAN 5 mg tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

nebivolol

Mevcut itibaren:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodu:

C07AB12

INN (International Adı):

nebivolol

Paketteki üniteler:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20446 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20446 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20446 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEBILET 5 mg tabletta - OGYI-T-06982; NEBISPES 5 mg tabletta - OGYI-T-20447; NEBIVOLOL PLIVA 5 mg tabletta - OGYI-T-20512; NEBIVOLOL TORRENT 5 mg tabletta - OGYI-T-20516; NEBIVOLOL GOODWILL 5 mg tabletta - OGYI-T-20524; NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20645; NEBIVOLOL 1 A Pharma 5 mg tabletta - OGYI-T-20644; NEBACOP 5 mg tabletta - OGYI-T-20669; NEVOTENS 5 mg tabletta - OGYI-T-20994; NEBIVEP 5 mg tabletta - OGYI-T-21022; NEBITRIX 5 mg tabletta - OGYI-T-21069; NEBIVOLOL-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-21161; NEBIBETA 5 mg tabletta - OGYI-T-21172; NEBIVOGEN 5 mg tabletta - OGYI-T-21212; NEBIBLOCK 5 mg tabletta - OGYI-T-22669

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2007-10-18

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ESTEBAN 5 MG TABLETTA
nebivolol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esteban és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esteban szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Estebant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Estebant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESTEBAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Esteban nebivololt tartalmaz, ami egy szelektív béta-blokkoló,
és tágítja a vérereket (értágító).
Magas vérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére használják.
Az Estebant krónikus szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák 70
éves vagy idősebb betegeknél.
2.
TUDNIVALÓK AZ ESTEBAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ESTEBANT

ha allergiás (túlérzékeny) a nebivololra, vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,

ha alacsony a vérnyomása (a szisztolés vagy „felső” nyomás
kisebb, mint 90 Hgmm),

ha rossz a keringése a karokban vagy a lábakban,

ha nagyon lassú a szívverése (kevesebb, mint 60 szívverés
percenként, ennek a gyógyszernek a
szedése előtt),

ha az Ön szívműködésében ingerület-veze

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Esteban 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,00 mg nebivolol (ami 5,45 mg nebivolol-hidrokloridnak felel meg)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
85,96 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az egyik
oldalukon bemetszéssel ellátva.
A tabletta átmérője körülbelül 9 mm.
A tabletta egyenlő adagokra (negyedekre) osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypertonia:_
Esszenciális hypertonia kezelése.
_Krónikus szívelégtelenség (CHF)_
Stabil, enyhe illetve középsúlyos krónikus szívelégtelenség
kezelése a standard terápia
kiegészítéseként időskorú (70 éves és idősebb) betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Hypertonia_
_Felnőttek_
Az adag naponta egy tabletta (5 mg), lehetőség szerint a gyógyszert
a nap ugyanazon szakában kell
bevenni.
A vérnyomáscsökkentő hatás 1-2 hetes kezelés után nyilvánul
meg. Egyes esetekben az optimális
hatás csak a kezelés 4. hete után jelentkezik.
_Egyéb antihipertenzív gyógyszerekkel való kombináció_
A béta-blokkolók alkalmazhatók önmagukban, vagy egyéb
antihipertenzív szerekkel kombinációban.
Mostanáig csak az Esteban 5 mg és 12,5 - 25 mg hidroklorotiazid
additív antihipertenzív hatását
bizonyították.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az ajánlott kezdő
dózis 2,5 mg/nap. Ha szükséges, a napi
dózis 5 mg-ig emelhető.
OGYI/9545/2014
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer alkalmazásáról
májelégtelenségben és
májkárosodásban szenvedő betegek esetében. Ezért az Esteban
alkalmazása ezeknél a betegeknél
ellenjavallt.
_Időskorúak_
65 év feletti betegek esetén az ajánlott kezdő dózis 2,5 mg/nap.
Ha szükséges, a napi dózis 5 mg-ig
emelhető. 75 év feletti betegek