ESSENTIALE 600 mg kemény kapszula

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

felületaktív anyag (természetes foszfolipidek)

Mevcut itibaren:

sanofi-aventis zrt.

ATC kodu:

A05BA

INN (International Adı):

surfactant (natural phospholipids)

Sınıf:

TT

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-TN-47 / 01 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/PVC/Al) - OGYI-TN-47 / 02 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-TN-47 / 03 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/PVC/Al) - OGYI-TN-47 / 04 - VN - TT - nem

Yetkilendirme durumu:

Tradicionális növényi

Yetkilendirme tarihi:

2013-05-17

Bilgilendirme broşürü

ESSENTIALE 600 MG KEMÉNY KAPSZULA BETEGTÁJÉKOZTATÓJA
OGYI/30089-9/2012 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESSENTIALE 600 MG KEMÉNY KAPSZULA
olajmentesített, dúsított szója-foszfolipid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer az Essentiale kemény kapszula
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Essentiale kemény kapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Essentiale kemény kapszula?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Essentiale kemény kapszula tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESSENTIALE 600 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta
fennálló használaton alapuló,
meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A készítmény toxikus-metabolikus eredetű májkárosodás és
májgyulladás kiegészítő kezelésére,
valamint a szubjektív panaszok enyhítésére alkalmazható, mint pl.
étvágytalanság, illetve a has jobb
felső részében jelentkező nyomásérzet.
2.
TUDNIVALÓK AZ ESSENTIA

Ürün özellikleri

ESSENTIALE 600 MG KEMÉNY KAPSZULA
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSA
OGYI/30089-9/2012 sz. határozat 2/1. sz. melléklete
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Essentiale 600 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL KAPSZULÁNKÉNT:
Foszfolipidek, olajmentesített, dúsított (szójából)
600
mg
Kivonószer: etanol
_Ismert hatású segédanyagok:_ hidrogénezett ricinusolaj, 96%-os
etanol (kevesebb mint 100 mg a napi
összdózisban), finomított szójaolaj.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Sötétbarna, hosszúkás, „00”-ás kemény kapszula, zsíros,
sárga, pasztaszerű töltettel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta
fennálló használaton alapuló, meghatározott
javallatokra alkalmazandó.
Májbetegségek kiegészítő kezelésében, toxikus-metabolikus
eredetű májkárosodásban és hepatitiszben és a
szubjektív panaszok (pl. étvágytalanság, illetve a has jobb felső
részében jelentkező nyomásérzet)
enyhítésére alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás:_
Felnőttek:
Egyszeri dózis: 1 kemény kapszula (600 mg szója foszfolipid);
Napi dózis: 3x1 kemény kapszula (1800 mg szója-foszfolipid)
A készítmény 18 éves életkor alatti gyermekeknél és
serdülőknél nem alkalmazható.
1
_Az alkalmazás módja:_
Az Essentiale 600 mg kemény kapszulát étkezés közben, egészben
(szétrágás nélkül), bő folyadékkal
(legalább egy pohár vízzel) kell bevenni.
_Az alkalmazás időtartama:_
A kezelés időtartama a legtöbb klinikai vizsgálat alapján 1-6
hónap, bár néhány klinikai vizsgálatban a
hosszú távú, 12 hónapos kezelés hatását is vizsgálják.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy tartsák be a kapszula
alkalmazásával kapcsolatos utasításokat.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, a szójababot tartalmazó
készítményekkel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyaggal