Dasselta control 5 mg filmsko obložene tablete

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

desloratadin

Mevcut itibaren:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodu:

R06AX27

INN (International Adı):

desloratadin

Farmasötik formu:

filmsko obložena tableta

Kompozisyon:

desloratadin 5 mg / 1 tableta

Uygulama yolu:

Peroralna uporaba

Paketteki üniteler:

30 tableta

Reçete türü:

Rp

Terapötik grubu:

desloratadin

Ürün özeti:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-03

Bilgilendirme broşürü

1.3.1
Desloratadine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text000509_1
- Updated:
Page 1 of 5
JAZMP-IB/011-11.5.2021
NAVODILO ZA UPORABO
ESRADIN 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
desloratadin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Esradin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esradin
3.
Kako jemati zdravilo Esradin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esradin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESRADIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO ESRADIN
Zdravilo Esradin vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
KAKO DELUJE ZDRAVILO ESRADIN
Zdravilo Esradin je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča
zaspanosti. Pomagalo vam bo lajšati
alergijske reakcije in njihove simptome.
KDAJ JE TREBA UPORABLJATI ZDRAVILO ESRADIN
Zdravilo Esradin lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih
poti zaradi alergije, npr. seneni
nahod ali alergija na pršice) pri odraslih in mladostnikih, starih 12
let in več. Ti simptomi vključujejo
kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba,
srbeče, rdeče ali solzne oči.
Zdravilo Esradin se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije
(težave s kožo zaradi alergije). Ti
simptomi vključujejo srbenje in koprivnico.
Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste
lahko spet opravljali običajne
vsakdanje dejavnosti in spali.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO

Ürün özellikleri

1.3.1
Desloratadine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text024944_1
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-IB/012-14.2.2022
1.
IME ZDRAVILA
Esradin 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
-
laktoza: 16,15 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Svetlo modre, okrogle, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Esradin je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12
let in več, za lajšanje simptomov:
-
alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1),
-
urtikarije (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) _
Priporočeni odmerek zdravila Esradin je ena tableta enkrat na dan.
Intermitentni alergijski rinitis (kadar so simptomi prisotni manj kot
4 dni na teden ali manj kot
4 tedne) zdravite na podlagi ocene bolnikove pretekle anamneze v zvezi
s to boleznijo. Zdravljenje
lahko prekinete po umiritvi simptomov in ga ponovno uvedete, če se ti
spet pojavijo.
Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4
dni ali več na teden in dlje kot
4 tedne) lahko bolnikom predlagate nadaljevanje zdravljenja tudi med
izpostavljenostjo alergenom.
_Pediatrična populacija _
Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe
desloratadina pri mladostnikih, starih od
12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Varnost in učinkovitost zdravila Esradin 5 mg filmsko obložene
tablete pri otrocih, mlajših od 12 let,
nista bili dokazani.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Odmerek se lahko vzame s hrano ali brez nje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
1.3.1
Desloratadine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text024944_1
- Updated:
Page 2 of 8
JAZMP-IB/012-14.2.2022
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1 a