ESPUMISAN pehmekapsel

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

simetikoon

Mevcut itibaren:

First Pharma OÜ

ATC kodu:

A03AX13

INN (International Adı):

simetikoon

Doz:

40mg 25TK; 40mg 50TK; 40mg 100TK

Farmasötik formu:

pehmekapsel

Reçete türü:

K

Bilgilendirme broşürü

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ESPUMISAN 40 MG PEHMEKAPSLID
simetikoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
- Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
:
1.
Mis ravim on Espumisan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Espumisan’i võtmist
3.
Kuidas Espumisan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Espumisan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ESPUMISAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Espumisan’i kasutatakse kõhupuhituse sümptomaatiliseks raviks ning
täiendava vahendina seedetrakti
diagnostiliste uuringute ettevalmistamisel lastel alates 6.
eluaastast, noorukitel ja täiskasvanutel.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ESPUMISAN’I VÕTMIST
ESPUMISAN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete allergiline ülitundlik simetikooni,
päikeseloojangukollase (E110),
metüülparahüdroksübensoaadi (E218) või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Pöörduge arsti poole, kui kõhuvaevused tekivad uuesti või püsivad
pikema aja jooksul. Need kaebused
võivad olla põhjustatud võimalikust kaasuvast haigusest, millele
tuleb määrata vajalik ravi.
MUUD RAVIMID JA ESPUMISAN
Seniajani ei ole täheldatud Espumisan’i koostoimeid teiste
ravimitega.
RASEDUS JA IMETAMINE
Simetikoon ei imendu seedetraktist vereringesse ja negatiivne toime on
raseduse ja imetamise ajal

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Espumisan, 40 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pehmekapsel sisaldab 40 mg simetikooni.
INN.
_ Simeticonum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: metüülparahüdroksübensoaat
(E218) 0,28 mg/kapslis (Ph Eur),
päikeseloojangukollane (E110) 0,002 mg/kapslis.
Abiainete täielik loetelu vt 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapslid.
Peaaegu ümarad kollased siledapinnalised želatiinist pehmekapslid.
Kapsli sisu on värvitu, kergelt
hägune.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Kõhupuhituse sümptomaatiline ravi.
-
Täiendava vahendina seedetrakti diagnostiliste uuringute
ettevalmistamiseks.
Espumisan on näidustatud lastele alates 6-ndast eluaastast,
noorukitele ja täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Kõhupuhitusest tingitud seedetrakti kaebuste korral: _
VANUS
ANNUS
KASUTAMISE SAGEDUS
Lapsed vanuses 6. eluaastast,
noorukid ja täiskasvanud
2 kapslit (80 mg simetikooni)
3 kuni 4 korda ööpäevas
_Diagnostilisteks uuringuteks ettevalmistamisel: _
UURINGUTELE EELNEVAL PÄEVAL
UURINGUPÄEVA HOMMIKUL
2 kapslit 3 korda päevas (vastab 240 mg
simetikoonile)
2 kapslit (vastab 80 mg simetikoonile)
_Lapsed_
Espumisan pehmekapsleid ei soovitata alla 6-aastastele lastele ja
imikutele. Neile on saadaval teised
ravimvormid.
Manustamisviis
Espumisan’i võetakse söögi ajal või pärast sööki, vajadusel
ka enne magamaminekut.
Espumisan’i võib võtta ka operatsioonijärgselt.
Ravi kestuse määrab kaebuste kulg. Vajadusel võib Espumisan’i
kasutada pikema aja vältel (vt lõik
4.4).
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine simetikooni, päikeseloojangukollase (E110),
metüülparahüdroksübensoaadi
(E218) või lõigus 6.1 loetletud ravimi mis tahes abiaine suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Abiained
Metüülparahüdroksübensoaadi
sisalduse
tõttu
võib
selle
ravimi
kasutamisel
tekkida
urtikaaria
(nõgestõbi). Võimalikud on ka hilist tüüpi reaktsioonid nagu
kontaktdermatiit. Harva te