ESPESTESIN FORTE ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN TEK KULLANIMLIK DENTAL KARTUŞ ,50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

epinefrin hcl+artikain hcl

Mevcut itibaren:

3M SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01BB58

INN (International Adı):

epinephrine hcl+hcl articaine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ESPESTESİN FORTE ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN TEK KULLANIMLIK
DENTAL KARTUŞ
DIŞ ETLERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
1 ml’de
Artikain hidroklorür 40 mg
Epinefrin hidroklorür 0.012 mg
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum sülfit (E212), sodyum klorür, % 14’lük hidroklorik asit
çözeltisi, % 9’luk sodyum
hidroksit çözeltisi ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_ESPESTESİN FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESPESTESİN FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESPESTESİN FORTE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ESPESTESİN FORTE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ESPESTESİN FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESPESTESİN FORTE içinde artikain hidroklorür ve epinefrin
hidroklorür etkin maddeleri
bulunur. 1 kartuş içinde (1.7 ml) 68 mg artikain hidroklorür ve
0.010 mg epinefrin hidroklorür
vardır. Ambalajın içinde her biri 1.7 ml enjeksiyon çözeltisi
içeren 50 kartuş bulunur.
ESPESTESİN FORTE çözeltisi berrak, opalesan olmayan, renksiz, pH
değeri 3.6 ila 4.4 olan
sıvıdır.
ESPESTESİN FORTE diş hekimliğinde kullanılmaya mahsustur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza,
doktorunuza/diş hekiminize veya _
_eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
2
ESPESTESİN FORTE lokal (bölgesel) anestezi yapan bir ilaçtır.
Asitamid tipi bir lokal
anestezikti

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESPESTESİN FORTE enjeksiyonluk çözelti içeren tek kullanımlık
dental kartuş
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml
1.7 ml (1 kartuş)
Artikain hidroklorür
40 mg
68 mg
Epinefrin hidroklorür
0.012 mg
0.020 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum sülfit (E 221)
0.6 mg
1.02 mg
Sodyum klorür
1.125 mg
1.913 mg
Sodyum hidroksit
k.m. (pH ayarı için)
k.m. (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
ESPESTESİN FORTE çözeltisi berrak, opalesan olmayan, renksiz, pH
değeri 3.6 ila 4.4 olan
sıvıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ESPESTESİN FORTE diş hekimliğinde kuvvetli bir iskemiyi gerektiren
mukoza ve kemik
müdahalelerinde, pulpa üzerindeki cerrahi müdahalelerde
(ampütasyon ve ekstirpasyon), kırık
diş çekimlerinde (osteotomi), apikal paradontitten etkilenmiş diş
çekimlerinde, uzun süreli
cerrahi müdahalelerde (örneğin Caldwell-Luc ameliyatı), perkütan
osteosentez, kistektomi,
müko-gingival müdahaleler, kök ucu rezeksiyonları, duyarlılığı
yüksek olan dişlerde kavite ve
kron preparasyonlarında kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
ESPESTESİN FORTE oral mukozada kullanılır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Üst çenede iltihabi olmayan bir safhada komplikasyonsuz bir diş
çekimi yapılabilmesi için
çok defa diş başına 1.7 ml ESPESTESİN FORTE ile bir vestibüler
depo teşkili
yeterlidir.
Nadir vakalarda tam bir anesteziye ulaşılması için vestibüler
enjeksiyonlara 1-1.7 ml ilave
edilmesi gerekebilir. Palatinal enjeksiyon ağrılı oldugundan bundan
vazgeçilebilir. Damağa
2
bir ensizyon yapılması veya bir sütür konulması gerekirse, her
pikür için yaklaşık
0.1 ml'lik
bir palatinal depo teşkili
yeterlidir. Yan yana bulunan birkaç dişin çekiminde çok defa
vestibüler depo sayısı azaltılabilir.
Alt
çenedeki
premoler
dişlerin
iltihabi
olmayan
safhada
komplikasyonsuz
çekimi
için